Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodprovsdonationer för att studera geners roll i smärta

Genetisk risk för kronisk smärta efter akut ischias

Denna studie försöker identifiera gener som kan öka eller minska sannolikheten för att ischiassmärta (smärta skjuter ner i benet) kvarstår 1 år efter behandling av ett diskbråck i ryggraden. Många proteiner i nerverna, ryggmärgen och hjärnan är involverade i att bearbeta smärta. Dessa proteiner varierar något hos olika personer. Djurstudier har visat att råttor och möss med vissa typer av proteiner upplever kronisk smärta efter ischiasskada medan de med andra typer inte gör det. Bättre information om geners roll i smärtbehandling kan leda till ett test för risken för kronisk smärta för specifika individer och effektivare behandlingsmetoder.

Denna studie kommer att inkludera personer som deltog i Maine Lumbar Pain Study av ryggradssmärtans naturliga historia. Maine-studien inkluderade patienter som behandlats för ischiasmärta orsakad av ett diskbråck. I denna studie remitterades patienter som inte förbättrades med medicinsk behandling till operation för att ta bort disken. Av de remitterade till operation valde 275 att genomgå operationen och 232 gjorde det inte. Ett år efter kirurgisk konsultation minskade bensmärtan hos 81 procent av patienterna som opererades. Av dem som tackade nej till operation förbättrades 56 procent efter 1 år. Denna studie kommer att leta efter genetiska skillnader i den icke-kirurgiska gruppen som kan avslöja skillnader mellan dem som förbättrats och de som inte gjorde det.

Deltagarna kommer att ge ett blodprov (cirka 2 matskedar) för genetisk testning. De kommer också att ge information om deras föräldrars och morföräldrars etniska bakgrund. Olika genvarianter förekommer i olika etniska grupper, så information om etnisk bakgrund hjälper forskare att veta vilka genvarianter de ska leta efter. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin rökhistoria, eftersom samma protein i hjärnan som svarar på nikotin också kan spela en roll för att minska eller öka smärta. Vissa kirurger tror också att rökning kan störa läkningen av ryggraden. Information från denna studie kommer att hjälpa till att lösa denna fråga.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många patienter har ihållande smärta ett år efter diskbråck även när disken avlägsnas kirurgiskt eller krymper spontant. Vi antar att risken för ihållande smärta modifieras av vanliga variationer i gener relaterade till inflammation och smärtbearbetning. Vi föreslår att samla in blod för DNA-analys från upp till 500 patienter som har följts i 10 år efter uppkomsten av svår ischias i Maine Lumbal Spine Study. Baserat på smärtforskningslitteraturen, Human Genome-databaser och genstudier i NIAAA:s Laboratory of Neurogenetics kommer vi att prioritera cirka 100 kandidatgener med varianter som påverkar deras proteiners funktion. Vi kommer att skriva in patienternas DNA för dessa varianter och jämföra deras kliniska data med deras genotyp vid varje kandidatgen för att se om vanliga varianter ökar eller minskar risken för kronisk smärta. Den primära fenotypvariabeln kommer att vara mängden ihållande bensmärta ett år efter smärtdebut. Identifiering av sådana samband, om de replikeras i framtida studier, kan hjälpa till att prioritera mål för läkemedelsbehandlingar eller identifiera genetiska tester som kan förutsäga prognosen för akut ischias och hjälpa till med behandlingsval.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maine
      • South Portland, Maine, Förenta staterna
        • Maine Health Information Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Presenterades för ortoped eller neurokirurg i Maine för cirka 10 år sedan med klagomål av ischias och var inskriven i Maine Lumbal Spine Study.

Resultatuppsättningen inkluderar bedömningar av smärta i ländrygg och ben vid baslinjen och minst en uppföljningsutvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

10 december 2002

Avslutad studie

11 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

11 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera