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Dons d'échantillons de sang pour étudier le rôle des gènes dans la douleur

Risque génétique de douleur chronique après une sciatique aiguë

Cette étude tente d'identifier les gènes qui peuvent augmenter ou diminuer la probabilité de douleur sciatique (douleur lancinante dans la jambe) persistant 1 an après le traitement d'une hernie discale. De nombreuses protéines dans les nerfs, la moelle épinière et le cerveau sont impliquées dans le traitement de la douleur. Ces protéines varient légèrement selon les personnes. Des études animales ont montré que les rats et les souris avec certains types de protéines ressentent une douleur chronique après une lésion sciatique, contrairement à ceux avec d'autres types. Une meilleure information sur le rôle des gènes dans le traitement de la douleur peut conduire à un test du risque de douleur chronique pour des individus spécifiques et à des approches de traitement plus efficaces.

Cette étude inclura des personnes qui ont participé à l'étude Maine Lumbar Pain sur l'histoire naturelle de la douleur rachidienne. L'étude du Maine a inclus des patients traités pour des douleurs sciatiques causées par une hernie discale. Dans cette étude, les patients qui ne s'amélioraient pas avec un traitement médical ont été référés pour une intervention chirurgicale afin d'enlever le disque. Parmi les personnes référées pour une intervention chirurgicale, 275 ont choisi de se faire opérer et 232 ne l'ont pas fait. Un an après la consultation chirurgicale, la douleur aux jambes a été réduite chez 81 % des patients opérés. Parmi ceux qui ont refusé la chirurgie, 56 % se sont améliorés après 1 an. Cette étude recherchera des différences génétiques dans le groupe non chirurgical qui pourraient révéler des différences entre ceux qui se sont améliorés et ceux qui ne l'ont pas fait.

Les participants fourniront un échantillon de sang (environ 2 cuillères à soupe) pour les tests génétiques. Ils fourniront également des informations sur l'origine ethnique de leurs parents et grands-parents. Différentes variantes de gènes se produisent dans différents groupes ethniques, de sorte que les informations sur l'origine ethnique aideront les chercheurs à savoir quelles variantes de gènes rechercher. Les participants rempliront un questionnaire sur leurs antécédents de tabagisme, car la même protéine dans le cerveau qui réagit à la nicotine peut également jouer un rôle dans la diminution ou l'augmentation de la douleur. En outre, certains chirurgiens pensent que le tabagisme peut interférer avec la guérison de l'os de la colonne vertébrale. Les informations de cette étude aideront à résoudre cette question.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nombreux patients ont des douleurs persistantes un an après une hernie discale lombaire même lorsque le disque est enlevé chirurgicalement ou rétrécit spontanément. Nous émettons l'hypothèse que le risque de douleur persistante est modifié par des variations communes dans les gènes liés à l'inflammation et au traitement de la douleur. Nous proposons de collecter du sang pour l'analyse de l'ADN de jusqu'à 500 patients qui ont été suivis pendant 10 ans après l'apparition d'une sciatique sévère dans l'étude Maine Lumbar Spine. Sur la base de la littérature de recherche sur la douleur, des bases de données du génome humain et des études génétiques du laboratoire de neurogénétique du NIAAA, nous donnerons la priorité à environ 100 gènes candidats avec des variantes qui affectent la fonction de leurs protéines. Nous allons typer l'ADN des patients pour ces variants et comparer leurs données cliniques avec leur génotype au niveau de chaque gène candidat pour voir si les variants communs augmentent ou diminuent le risque de douleur chronique. La principale variable phénotypique sera la quantité de douleur persistante dans les jambes un an après l'apparition de la douleur. L'identification de telles associations, si elles sont reproduites dans de futures études, peut aider à hiérarchiser les cibles pour les traitements médicamenteux ou à identifier des tests génétiques qui peuvent prédire le pronostic de la sciatique aiguë et aider au choix du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maine
      • South Portland, Maine, États-Unis
        • Maine Health Information Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Présenté à un orthopédiste ou à un neurochirurgien du Maine il y a environ 10 ans avec une plainte de sciatique et a été inscrit à l'étude sur la colonne lombaire du Maine.

L'ensemble de données sur les résultats comprend des évaluations des douleurs lombaires et des jambes au départ et au moins une évaluation de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

10 décembre 2002

Achèvement de l'étude

11 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

11 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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