- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00341367
Dons d'échantillons de sang pour étudier le rôle des gènes dans la douleur
Risque génétique de douleur chronique après une sciatique aiguë
Cette étude tente d'identifier les gènes qui peuvent augmenter ou diminuer la probabilité de douleur sciatique (douleur lancinante dans la jambe) persistant 1 an après le traitement d'une hernie discale. De nombreuses protéines dans les nerfs, la moelle épinière et le cerveau sont impliquées dans le traitement de la douleur. Ces protéines varient légèrement selon les personnes. Des études animales ont montré que les rats et les souris avec certains types de protéines ressentent une douleur chronique après une lésion sciatique, contrairement à ceux avec d'autres types. Une meilleure information sur le rôle des gènes dans le traitement de la douleur peut conduire à un test du risque de douleur chronique pour des individus spécifiques et à des approches de traitement plus efficaces.
Cette étude inclura des personnes qui ont participé à l'étude Maine Lumbar Pain sur l'histoire naturelle de la douleur rachidienne. L'étude du Maine a inclus des patients traités pour des douleurs sciatiques causées par une hernie discale. Dans cette étude, les patients qui ne s'amélioraient pas avec un traitement médical ont été référés pour une intervention chirurgicale afin d'enlever le disque. Parmi les personnes référées pour une intervention chirurgicale, 275 ont choisi de se faire opérer et 232 ne l'ont pas fait. Un an après la consultation chirurgicale, la douleur aux jambes a été réduite chez 81 % des patients opérés. Parmi ceux qui ont refusé la chirurgie, 56 % se sont améliorés après 1 an. Cette étude recherchera des différences génétiques dans le groupe non chirurgical qui pourraient révéler des différences entre ceux qui se sont améliorés et ceux qui ne l'ont pas fait.
Les participants fourniront un échantillon de sang (environ 2 cuillères à soupe) pour les tests génétiques. Ils fourniront également des informations sur l'origine ethnique de leurs parents et grands-parents. Différentes variantes de gènes se produisent dans différents groupes ethniques, de sorte que les informations sur l'origine ethnique aideront les chercheurs à savoir quelles variantes de gènes rechercher. Les participants rempliront un questionnaire sur leurs antécédents de tabagisme, car la même protéine dans le cerveau qui réagit à la nicotine peut également jouer un rôle dans la diminution ou l'augmentation de la douleur. En outre, certains chirurgiens pensent que le tabagisme peut interférer avec la guérison de l'os de la colonne vertébrale. Les informations de cette étude aideront à résoudre cette question.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, États-Unis
- Maine Health Information Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Présenté à un orthopédiste ou à un neurochirurgien du Maine il y a environ 10 ans avec une plainte de sciatique et a été inscrit à l'étude sur la colonne lombaire du Maine.
L'ensemble de données sur les résultats comprend des évaluations des douleurs lombaires et des jambes au départ et au moins une évaluation de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999903070
- 03-AA-N070
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