- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00341367
Donaciones de muestras de sangre para estudiar el papel de los genes en el dolor
Riesgo genético de dolor crónico después de la ciática aguda
Este estudio intenta identificar los genes que pueden aumentar o disminuir la probabilidad de que el dolor ciático (dolor punzante en la pierna) persista 1 año después del tratamiento de una hernia de disco espinal. Muchas proteínas en los nervios, la médula espinal y el cerebro están involucradas en el procesamiento del dolor. Estas proteínas varían ligeramente en diferentes personas. Los estudios en animales han demostrado que las ratas y los ratones con ciertos tipos de proteínas experimentan dolor crónico después de una lesión ciática, mientras que los que tienen otros tipos no. Una mejor información sobre el papel de los genes en el procesamiento del dolor puede conducir a una prueba del riesgo de dolor crónico para individuos específicos y enfoques de tratamiento más efectivos.
Este estudio incluirá a personas que participaron en el Estudio de dolor lumbar de Maine sobre la historia natural del dolor de columna. El estudio de Maine incluyó pacientes tratados por dolor ciático causado por una hernia de disco. En este estudio, los pacientes que no mejoraron con el tratamiento médico fueron derivados a cirugía para extirpar el disco. De los referidos para cirugía, 275 eligieron operarse y 232 no. Un año después de la consulta quirúrgica, el dolor de piernas se redujo en el 81 por ciento de los pacientes que se sometieron a cirugía. De los que rechazaron la cirugía, el 56 por ciento mejoró después de 1 año. Este estudio buscará diferencias genéticas en el grupo no quirúrgico que podrían revelar diferencias entre los que mejoraron y los que no.
Los participantes proporcionarán una muestra de sangre (aproximadamente 2 cucharadas) para las pruebas genéticas. También proporcionarán información sobre el origen étnico de sus padres y abuelos. Las diferentes variantes genéticas ocurren en diferentes grupos étnicos, por lo que la información sobre el origen étnico ayudará a los investigadores a saber qué variantes genéticas buscar. Los participantes completarán un cuestionario sobre su historial de tabaquismo, porque la misma proteína en el cerebro que responde a la nicotina también puede desempeñar un papel en la disminución o el aumento del dolor. Además, algunos cirujanos creen que fumar puede interferir con la curación de los huesos de la columna. La información de este estudio ayudará a resolver esta pregunta.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maine
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South Portland, Maine, Estados Unidos
- Maine Health Information Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Se presentó a un ortopédico o neurocirujano de Maine hace aproximadamente 10 años con una queja de ciática y se inscribió en el Estudio de columna lumbar de Maine.
El conjunto de datos de resultados incluye calificaciones de dolor lumbar y de piernas al inicio y al menos una evaluación de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999903070
- 03-AA-N070
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