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Donaciones de muestras de sangre para estudiar el papel de los genes en el dolor

Riesgo genético de dolor crónico después de la ciática aguda

Este estudio intenta identificar los genes que pueden aumentar o disminuir la probabilidad de que el dolor ciático (dolor punzante en la pierna) persista 1 año después del tratamiento de una hernia de disco espinal. Muchas proteínas en los nervios, la médula espinal y el cerebro están involucradas en el procesamiento del dolor. Estas proteínas varían ligeramente en diferentes personas. Los estudios en animales han demostrado que las ratas y los ratones con ciertos tipos de proteínas experimentan dolor crónico después de una lesión ciática, mientras que los que tienen otros tipos no. Una mejor información sobre el papel de los genes en el procesamiento del dolor puede conducir a una prueba del riesgo de dolor crónico para individuos específicos y enfoques de tratamiento más efectivos.

Este estudio incluirá a personas que participaron en el Estudio de dolor lumbar de Maine sobre la historia natural del dolor de columna. El estudio de Maine incluyó pacientes tratados por dolor ciático causado por una hernia de disco. En este estudio, los pacientes que no mejoraron con el tratamiento médico fueron derivados a cirugía para extirpar el disco. De los referidos para cirugía, 275 eligieron operarse y 232 no. Un año después de la consulta quirúrgica, el dolor de piernas se redujo en el 81 por ciento de los pacientes que se sometieron a cirugía. De los que rechazaron la cirugía, el 56 por ciento mejoró después de 1 año. Este estudio buscará diferencias genéticas en el grupo no quirúrgico que podrían revelar diferencias entre los que mejoraron y los que no.

Los participantes proporcionarán una muestra de sangre (aproximadamente 2 cucharadas) para las pruebas genéticas. También proporcionarán información sobre el origen étnico de sus padres y abuelos. Las diferentes variantes genéticas ocurren en diferentes grupos étnicos, por lo que la información sobre el origen étnico ayudará a los investigadores a saber qué variantes genéticas buscar. Los participantes completarán un cuestionario sobre su historial de tabaquismo, porque la misma proteína en el cerebro que responde a la nicotina también puede desempeñar un papel en la disminución o el aumento del dolor. Además, algunos cirujanos creen que fumar puede interferir con la curación de los huesos de la columna. La información de este estudio ayudará a resolver esta pregunta.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Muchos pacientes tienen dolor persistente un año después de la hernia de disco lumbar, incluso cuando el disco se extirpa quirúrgicamente o se encoge espontáneamente. Nuestra hipótesis es que el riesgo de dolor persistente se ve modificado por variaciones comunes en los genes relacionados con la inflamación y el procesamiento del dolor. Proponemos recolectar sangre para el análisis de ADN de hasta 500 pacientes que hayan sido seguidos durante 10 años después del inicio de la ciática severa en el Estudio de columna lumbar de Maine. Con base en la literatura de investigación del dolor, las bases de datos del Genoma Humano y los estudios de genes en el Laboratorio de Neurogenética del NIAAA, priorizaremos aproximadamente 100 genes candidatos con variantes que afectan la función de sus proteínas. Escribiremos el ADN de los pacientes para estas variantes y compararemos sus datos clínicos con su genotipo en cada gen candidato para ver si las variantes comunes aumentan o disminuyen el riesgo de dolor crónico. La variable de fenotipo principal será la cantidad de dolor persistente en la pierna un año después del inicio del dolor. La identificación de tales asociaciones, si se replica en estudios futuros, puede ayudar a priorizar objetivos para tratamientos farmacológicos o identificar pruebas genéticas que puedan predecir el pronóstico de ciática aguda y ayudar en la elección del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • South Portland, Maine, Estados Unidos
        • Maine Health Information Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Se presentó a un ortopédico o neurocirujano de Maine hace aproximadamente 10 años con una queja de ciática y se inscribió en el Estudio de columna lumbar de Maine.

El conjunto de datos de resultados incluye calificaciones de dolor lumbar y de piernas al inicio y al menos una evaluación de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de diciembre de 2002

Finalización del estudio

11 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

11 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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