Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Donaties van bloedmonsters om de rol van genen bij pijn te bestuderen

Genetisch risico op chronische pijn na acute ischias

Deze studie probeert genen te identificeren die de waarschijnlijkheid van ischiaspijn (scheutende pijn in het been) die 1 jaar na de behandeling van een hernia van de tussenwervelschijf aanhoudt, kunnen vergroten of verkleinen. Veel eiwitten in de zenuwen, het ruggenmerg en de hersenen zijn betrokken bij het verwerken van pijn. Deze eiwitten variëren enigszins bij verschillende mensen. Dierstudies hebben aangetoond dat ratten en muizen met bepaalde soorten eiwitten chronische pijn ervaren na heupletsel, terwijl die met andere typen dat niet doen. Betere informatie over de rol van genen bij pijnverwerking kan leiden tot een test voor het risico op chronische pijn voor specifieke individuen en tot effectievere behandelmethoden.

Deze studie omvat mensen die hebben deelgenomen aan de Maine Lumbale Pain Study van de natuurlijke geschiedenis van spinale pijn. De studie in Maine omvatte patiënten die werden behandeld voor ischiaspijn veroorzaakt door een hernia. In deze studie werden patiënten die niet verbeterden met medische behandeling doorverwezen voor een operatie om de tussenwervelschijf te verwijderen. Van degenen die waren doorverwezen voor een operatie, kozen er 275 voor de operatie en 232 niet. Een jaar na de chirurgische consultatie was de beenpijn verminderd bij 81 procent van de patiënten die een operatie ondergingen. Van degenen die een operatie weigerden, verbeterde 56 procent na 1 jaar. Deze studie zal zoeken naar genetische verschillen in de niet-chirurgische groep die verschillen kunnen onthullen tussen degenen die verbeterden en degenen die dat niet deden.

Deelnemers leveren een bloedmonster (ongeveer 2 eetlepels) voor genetische tests. Ook geven ze informatie over de etnische achtergrond van hun ouders en grootouders. Verschillende genvarianten komen voor in verschillende etnische groepen, dus informatie over etnische achtergrond zal onderzoekers helpen te weten naar welke genvarianten ze moeten zoeken. Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun rookgeschiedenis, omdat hetzelfde eiwit in de hersenen dat reageert op nicotine ook een rol kan spelen bij het verminderen of vergroten van pijn. Ook zijn sommige chirurgen van mening dat roken de genezing van het ruggenmerg kan verstoren. Informatie uit dit onderzoek zal helpen deze vraag op te lossen.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel patiënten hebben een jaar na een lumbale hernia aanhoudende pijn, zelfs wanneer de schijf operatief wordt verwijderd of spontaan krimpt. We veronderstellen dat het risico op aanhoudende pijn wordt gewijzigd door veelvoorkomende variaties in genen die verband houden met ontsteking en pijnverwerking. We stellen voor om bloed te verzamelen voor DNA-analyse van maximaal 500 patiënten die gedurende 10 jaar zijn gevolgd na het begin van ernstige ischias in de Maine Lumbar Spine Study. Op basis van de pijnonderzoeksliteratuur, Human Genome-databases en genstudies in NIAAA's Laboratory of Neurogenetics, zullen we prioriteit geven aan ongeveer 100 kandidaat-genen met varianten die de functie van hun eiwitten beïnvloeden. We zullen het DNA van patiënten voor deze varianten typen en hun klinische gegevens vergelijken met hun genotype bij elk kandidaatgen om te zien of veelvoorkomende varianten het risico op chronische pijn verhogen of verlagen. De primaire fenotypevariabele is de hoeveelheid aanhoudende pijn in het been een jaar na het begin van de pijn. Identificatie van dergelijke associaties, indien gerepliceerd in toekomstige studies, kan helpen om prioriteit te geven aan doelen voor medicamenteuze behandelingen of om genetische tests te identificeren die de prognose van acute ischias kunnen voorspellen en helpen bij de keuze van een behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maine
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten
        • Maine Health Information Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Ongeveer 10 jaar geleden gepresenteerd aan de orthopedische of neurochirurg van Maine met een klacht over ischias en was ingeschreven in de Maine Lumbar Spine Study.

Uitkomstdataset omvat beoordelingen van lage rug- en beenpijn bij baseline en ten minste één follow-upevaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

10 december 2002

Studie voltooiing

11 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

11 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren