- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00341367
Donaties van bloedmonsters om de rol van genen bij pijn te bestuderen
Genetisch risico op chronische pijn na acute ischias
Deze studie probeert genen te identificeren die de waarschijnlijkheid van ischiaspijn (scheutende pijn in het been) die 1 jaar na de behandeling van een hernia van de tussenwervelschijf aanhoudt, kunnen vergroten of verkleinen. Veel eiwitten in de zenuwen, het ruggenmerg en de hersenen zijn betrokken bij het verwerken van pijn. Deze eiwitten variëren enigszins bij verschillende mensen. Dierstudies hebben aangetoond dat ratten en muizen met bepaalde soorten eiwitten chronische pijn ervaren na heupletsel, terwijl die met andere typen dat niet doen. Betere informatie over de rol van genen bij pijnverwerking kan leiden tot een test voor het risico op chronische pijn voor specifieke individuen en tot effectievere behandelmethoden.
Deze studie omvat mensen die hebben deelgenomen aan de Maine Lumbale Pain Study van de natuurlijke geschiedenis van spinale pijn. De studie in Maine omvatte patiënten die werden behandeld voor ischiaspijn veroorzaakt door een hernia. In deze studie werden patiënten die niet verbeterden met medische behandeling doorverwezen voor een operatie om de tussenwervelschijf te verwijderen. Van degenen die waren doorverwezen voor een operatie, kozen er 275 voor de operatie en 232 niet. Een jaar na de chirurgische consultatie was de beenpijn verminderd bij 81 procent van de patiënten die een operatie ondergingen. Van degenen die een operatie weigerden, verbeterde 56 procent na 1 jaar. Deze studie zal zoeken naar genetische verschillen in de niet-chirurgische groep die verschillen kunnen onthullen tussen degenen die verbeterden en degenen die dat niet deden.
Deelnemers leveren een bloedmonster (ongeveer 2 eetlepels) voor genetische tests. Ook geven ze informatie over de etnische achtergrond van hun ouders en grootouders. Verschillende genvarianten komen voor in verschillende etnische groepen, dus informatie over etnische achtergrond zal onderzoekers helpen te weten naar welke genvarianten ze moeten zoeken. Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun rookgeschiedenis, omdat hetzelfde eiwit in de hersenen dat reageert op nicotine ook een rol kan spelen bij het verminderen of vergroten van pijn. Ook zijn sommige chirurgen van mening dat roken de genezing van het ruggenmerg kan verstoren. Informatie uit dit onderzoek zal helpen deze vraag op te lossen.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Verenigde Staten
- Maine Health Information Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Ongeveer 10 jaar geleden gepresenteerd aan de orthopedische of neurochirurg van Maine met een klacht over ischias en was ingeschreven in de Maine Lumbar Spine Study.
Uitkomstdataset omvat beoordelingen van lage rug- en beenpijn bij baseline en ten minste één follow-upevaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999903070
- 03-AA-N070
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .