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Blutprobenspenden zur Untersuchung der Rolle von Genen bei Schmerzen

Genetisches Risiko chronischer Schmerzen nach akutem Ischias

In dieser Studie wird versucht, Gene zu identifizieren, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen oder verringern können, dass Ischiasschmerzen (Schmerzen, die das Bein hinunterschießen) ein Jahr nach der Behandlung eines Bandscheibenvorfalls bestehen bleiben. An der Schmerzverarbeitung sind viele Proteine ​​in den Nerven, im Rückenmark und im Gehirn beteiligt. Diese Proteine ​​​​variieren bei verschiedenen Menschen leicht. Tierstudien haben gezeigt, dass Ratten und Mäuse mit bestimmten Arten von Proteinen nach einer Ischiasverletzung chronische Schmerzen verspüren, während dies bei Ratten und Mäusen mit anderen Arten nicht der Fall ist. Bessere Informationen über die Rolle von Genen bei der Schmerzverarbeitung können zu einem Test des Risikos chronischer Schmerzen für bestimmte Personen und zu wirksameren Behandlungsansätzen führen.

An dieser Studie werden Personen teilnehmen, die an der Maine Lumbar Pain Study zum natürlichen Verlauf von Wirbelsäulenschmerzen teilgenommen haben. Die Maine-Studie umfasste Patienten, die wegen Ischiasschmerzen behandelt wurden, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wurden. In dieser Studie wurden Patienten, bei denen sich die medizinische Behandlung nicht besserte, zu einer Operation zur Entfernung der Bandscheibe überwiesen. Von denen, die zur Operation überwiesen wurden, entschieden sich 275 für die Operation, 232 dagegen. Ein Jahr nach der chirurgischen Konsultation waren die Beinschmerzen bei 81 Prozent der Patienten, die sich einer Operation unterzogen hatten, geringer. Von denen, die eine Operation ablehnten, besserten sich 56 Prozent nach einem Jahr. Diese Studie wird nach genetischen Unterschieden in der nicht-chirurgischen Gruppe suchen, die Unterschiede zwischen denjenigen aufzeigen könnten, bei denen sich die Ergebnisse verbesserten, und denen, bei denen dies nicht der Fall war.

Die Teilnehmer stellen eine Blutprobe (ca. 2 Esslöffel) für Gentests zur Verfügung. Sie geben auch Auskunft über den ethnischen Hintergrund ihrer Eltern und Großeltern. In verschiedenen ethnischen Gruppen kommen unterschiedliche Genvarianten vor. Informationen zum ethnischen Hintergrund helfen Forschern daher dabei, zu erkennen, nach welchen Genvarianten sie suchen müssen. Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihrer Rauchergeschichte aus, da das gleiche Protein im Gehirn, das auf Nikotin reagiert, auch eine Rolle bei der Linderung oder Verstärkung von Schmerzen spielen kann. Einige Chirurgen glauben außerdem, dass Rauchen die Heilung der Wirbelsäulenknochen beeinträchtigen kann. Informationen aus dieser Studie werden zur Lösung dieser Frage beitragen.

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Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten haben ein Jahr nach einem Bandscheibenvorfall anhaltende Schmerzen, auch wenn die Bandscheibe operativ entfernt wurde oder spontan schrumpft. Wir gehen davon aus, dass das Risiko anhaltender Schmerzen durch häufige Variationen in Genen im Zusammenhang mit Entzündungen und Schmerzverarbeitung verändert wird. Wir schlagen vor, Blut für die DNA-Analyse von bis zu 500 Patienten zu sammeln, die im Rahmen der Maine Lumbar Spine Study 10 Jahre lang nach dem Auftreten schwerer Ischiasbeschwerden beobachtet wurden. Basierend auf der Schmerzforschungsliteratur, Humangenomdatenbanken und Genstudien im NIAAA-Labor für Neurogenetik werden wir etwa 100 Kandidatengene mit Varianten, die die Funktion ihrer Proteine ​​beeinflussen, priorisieren. Wir werden die DNA der Patienten für diese Varianten typisieren und ihre klinischen Daten mit ihrem Genotyp bei jedem Kandidatengen vergleichen, um zu sehen, ob häufige Varianten das Risiko chronischer Schmerzen erhöhen oder verringern. Die primäre Phänotypvariable wird das Ausmaß anhaltender Beinschmerzen ein Jahr nach Schmerzbeginn sein. Die Identifizierung solcher Zusammenhänge kann, wenn sie in zukünftigen Studien repliziert werden, dabei helfen, Ziele für medikamentöse Behandlungen zu priorisieren oder genetische Tests zu identifizieren, die die Prognose von akutem Ischias vorhersagen können helfen bei der Behandlungswahl.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maine
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten
        • Maine Health Information Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Wurde vor etwa 10 Jahren mit Ischiasbeschwerden einem Orthopäden oder Neurochirurgen in Maine vorgestellt und nahm an der Lumbar Spine Study in Maine teil.

Der Ergebnisdatensatz umfasst Bewertungen von Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen zu Studienbeginn und mindestens eine Folgebewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

10. Dezember 2002

Studienabschluss

11. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

11. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999903070
  • 03-AA-N070

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