- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341367
Blutprobenspenden zur Untersuchung der Rolle von Genen bei Schmerzen
Genetisches Risiko chronischer Schmerzen nach akutem Ischias
In dieser Studie wird versucht, Gene zu identifizieren, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen oder verringern können, dass Ischiasschmerzen (Schmerzen, die das Bein hinunterschießen) ein Jahr nach der Behandlung eines Bandscheibenvorfalls bestehen bleiben. An der Schmerzverarbeitung sind viele Proteine in den Nerven, im Rückenmark und im Gehirn beteiligt. Diese Proteine variieren bei verschiedenen Menschen leicht. Tierstudien haben gezeigt, dass Ratten und Mäuse mit bestimmten Arten von Proteinen nach einer Ischiasverletzung chronische Schmerzen verspüren, während dies bei Ratten und Mäusen mit anderen Arten nicht der Fall ist. Bessere Informationen über die Rolle von Genen bei der Schmerzverarbeitung können zu einem Test des Risikos chronischer Schmerzen für bestimmte Personen und zu wirksameren Behandlungsansätzen führen.
An dieser Studie werden Personen teilnehmen, die an der Maine Lumbar Pain Study zum natürlichen Verlauf von Wirbelsäulenschmerzen teilgenommen haben. Die Maine-Studie umfasste Patienten, die wegen Ischiasschmerzen behandelt wurden, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wurden. In dieser Studie wurden Patienten, bei denen sich die medizinische Behandlung nicht besserte, zu einer Operation zur Entfernung der Bandscheibe überwiesen. Von denen, die zur Operation überwiesen wurden, entschieden sich 275 für die Operation, 232 dagegen. Ein Jahr nach der chirurgischen Konsultation waren die Beinschmerzen bei 81 Prozent der Patienten, die sich einer Operation unterzogen hatten, geringer. Von denen, die eine Operation ablehnten, besserten sich 56 Prozent nach einem Jahr. Diese Studie wird nach genetischen Unterschieden in der nicht-chirurgischen Gruppe suchen, die Unterschiede zwischen denjenigen aufzeigen könnten, bei denen sich die Ergebnisse verbesserten, und denen, bei denen dies nicht der Fall war.
Die Teilnehmer stellen eine Blutprobe (ca. 2 Esslöffel) für Gentests zur Verfügung. Sie geben auch Auskunft über den ethnischen Hintergrund ihrer Eltern und Großeltern. In verschiedenen ethnischen Gruppen kommen unterschiedliche Genvarianten vor. Informationen zum ethnischen Hintergrund helfen Forschern daher dabei, zu erkennen, nach welchen Genvarianten sie suchen müssen. Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihrer Rauchergeschichte aus, da das gleiche Protein im Gehirn, das auf Nikotin reagiert, auch eine Rolle bei der Linderung oder Verstärkung von Schmerzen spielen kann. Einige Chirurgen glauben außerdem, dass Rauchen die Heilung der Wirbelsäulenknochen beeinträchtigen kann. Informationen aus dieser Studie werden zur Lösung dieser Frage beitragen.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maine
-
South Portland, Maine, Vereinigte Staaten
- Maine Health Information Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Wurde vor etwa 10 Jahren mit Ischiasbeschwerden einem Orthopäden oder Neurochirurgen in Maine vorgestellt und nahm an der Lumbar Spine Study in Maine teil.
Der Ergebnisdatensatz umfasst Bewertungen von Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen zu Studienbeginn und mindestens eine Folgebewertung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999903070
- 03-AA-N070
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