Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøvedonationer for at studere genernes rolle i smerte

Genetisk risiko for kroniske smerter efter akut iskias

Denne undersøgelse forsøger at identificere gener, der kan øge eller mindske sandsynligheden for, at iskiassmerter (smerte smerter ned i benet) varer ved 1 år efter behandling af en diskusprolaps. Mange proteiner i nerverne, rygmarven og hjernen er involveret i at behandle smerte. Disse proteiner varierer lidt i forskellige mennesker. Dyreforsøg har vist, at rotter og mus med visse typer proteiner oplever kroniske smerter efter iskiasskade, mens dem med andre typer ikke gør. Bedre information om genernes rolle i smertebehandling kan føre til en test for risikoen for kroniske smerter for specifikke individer og mere effektive behandlingsmetoder.

Denne undersøgelse vil omfatte personer, der deltog i Maine Lumbal Pain Study af rygmarvssmerternes naturlige historie. Maine-undersøgelsen omfattede patienter behandlet for iskiassmerter forårsaget af en diskusprolaps. I denne undersøgelse blev patienter, der ikke blev bedre med medicinsk behandling, henvist til operation for at fjerne disken. Af dem, der blev henvist til operation, valgte 275 at få operationen, og 232 gjorde det ikke. Et år efter kirurgisk konsultation blev smerter i benene reduceret hos 81 procent af de patienter, der blev opereret. Af dem, der takkede nej til operation, blev 56 procent bedre efter 1 år. Denne undersøgelse vil lede efter genetiske forskelle i den ikke-kirurgiske gruppe, der kan afsløre forskelle mellem dem, der forbedrede sig og dem, der ikke gjorde det.

Deltagerne vil give en blodprøve (ca. 2 spiseskefulde) til genetisk testning. De vil også give oplysninger om deres forældres og bedsteforældres etniske baggrund. Forskellige genvarianter forekommer i forskellige etniske grupper, så information om etnisk baggrund vil hjælpe forskere med at vide, hvilke genvarianter de skal kigge efter. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres rygehistorie, fordi det samme protein i hjernen, der reagerer på nikotin, også kan spille en rolle i at mindske eller øge smerte. Nogle kirurger mener også, at rygning kan forstyrre rygknogleheling. Oplysninger fra denne undersøgelse vil hjælpe med at løse dette spørgsmål.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter har vedvarende smerter et år efter diskusprolaps i lænden, selv når disken fjernes kirurgisk eller skrumper spontant. Vi antager, at risikoen for vedvarende smerter modificeres af almindelige variationer i gener relateret til inflammation og smertebehandling. Vi foreslår at indsamle blod til DNA-analyse fra op til 500 patienter, som er blevet fulgt i 10 år efter debut af svær iskias i Maine Lumbal Spine Study. Baseret på smerteforskningslitteraturen, Human Genome-databaser og genstudier i NIAAA's Laboratory of Neurogenetics, vil vi prioritere cirka 100 kandidatgener med varianter, der påvirker funktionen af ​​deres proteiner. Vi vil indtaste patienters DNA for disse varianter og sammenligne deres kliniske data med deres genotype ved hvert kandidatgen for at se, om almindelige varianter øger eller mindsker risikoen for kroniske smerter. Den primære fænotypevariabel vil være mængden af ​​vedvarende bensmerter et år efter smertedebut. Identifikation af sådanne sammenhænge, ​​hvis de replikeres i fremtidige undersøgelser, kan hjælpe med at prioritere mål for lægemiddelbehandlinger eller identificere genetiske tests, der kan forudsige prognosen for akut iskias og hjælpe med valg af behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • South Portland, Maine, Forenede Stater
        • Maine Health Information Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Præsenteret for ortopæd eller neurokirurg i Maine for cirka 10 år siden med en klage over iskias og blev indskrevet i Maine Lumbal Spine Study.

Resultatdatasæt inkluderer vurderinger af lænde- og bensmerter ved baseline og mindst én opfølgningsevaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. december 2002

Studieafslutning

11. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

11. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner