- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00341367
Blodprøvedonationer for at studere genernes rolle i smerte
Genetisk risiko for kroniske smerter efter akut iskias
Denne undersøgelse forsøger at identificere gener, der kan øge eller mindske sandsynligheden for, at iskiassmerter (smerte smerter ned i benet) varer ved 1 år efter behandling af en diskusprolaps. Mange proteiner i nerverne, rygmarven og hjernen er involveret i at behandle smerte. Disse proteiner varierer lidt i forskellige mennesker. Dyreforsøg har vist, at rotter og mus med visse typer proteiner oplever kroniske smerter efter iskiasskade, mens dem med andre typer ikke gør. Bedre information om genernes rolle i smertebehandling kan føre til en test for risikoen for kroniske smerter for specifikke individer og mere effektive behandlingsmetoder.
Denne undersøgelse vil omfatte personer, der deltog i Maine Lumbal Pain Study af rygmarvssmerternes naturlige historie. Maine-undersøgelsen omfattede patienter behandlet for iskiassmerter forårsaget af en diskusprolaps. I denne undersøgelse blev patienter, der ikke blev bedre med medicinsk behandling, henvist til operation for at fjerne disken. Af dem, der blev henvist til operation, valgte 275 at få operationen, og 232 gjorde det ikke. Et år efter kirurgisk konsultation blev smerter i benene reduceret hos 81 procent af de patienter, der blev opereret. Af dem, der takkede nej til operation, blev 56 procent bedre efter 1 år. Denne undersøgelse vil lede efter genetiske forskelle i den ikke-kirurgiske gruppe, der kan afsløre forskelle mellem dem, der forbedrede sig og dem, der ikke gjorde det.
Deltagerne vil give en blodprøve (ca. 2 spiseskefulde) til genetisk testning. De vil også give oplysninger om deres forældres og bedsteforældres etniske baggrund. Forskellige genvarianter forekommer i forskellige etniske grupper, så information om etnisk baggrund vil hjælpe forskere med at vide, hvilke genvarianter de skal kigge efter. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres rygehistorie, fordi det samme protein i hjernen, der reagerer på nikotin, også kan spille en rolle i at mindske eller øge smerte. Nogle kirurger mener også, at rygning kan forstyrre rygknogleheling. Oplysninger fra denne undersøgelse vil hjælpe med at løse dette spørgsmål.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Forenede Stater
- Maine Health Information Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Præsenteret for ortopæd eller neurokirurg i Maine for cirka 10 år siden med en klage over iskias og blev indskrevet i Maine Lumbal Spine Study.
Resultatdatasæt inkluderer vurderinger af lænde- og bensmerter ved baseline og mindst én opfølgningsevaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999903070
- 03-AA-N070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .