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捐献血样以研究基因在疼痛中的作用

急性坐骨神经痛后慢性疼痛的遗传风险

这项研究试图确定可能增加或减少坐骨神经痛(腿部射痛)在治疗椎间盘突出症后持续 1 年的可能性的基因。 神经、脊髓和大脑中的许多蛋白质都参与处理疼痛。 这些蛋白质在不同的人身上略有不同。 动物研究表明,具有某些类型蛋白质的大鼠和小鼠在坐骨神经损伤后会出现慢性疼痛,而具有其他类型蛋白质的则不会。 更好地了解基因在疼痛处理中的作用可能会导致对特定个体慢性疼痛风险的测试和更有效的治疗方法。

这项研究将包括参与缅因州腰椎疼痛自然史研究的人。 缅因州的研究包括因椎间盘突出引起的坐骨神经痛而接受治疗的患者。 在这项研究中,药物治疗没有改善的患者被转介进行手术以移除椎间盘。 在转诊进行手术的患者中,有 275 人选择接受手术,232 人未接受手术。 手术会诊一年后,81% 接受手术的患者腿部疼痛减轻。 在那些拒绝手术的人中,56% 的人在 1 年后有所改善。 这项研究将寻找非手术组的遗传差异,这些差异可能会揭示改善组和未改善组之间的差异。

参与者将提供一份血样(约 2 汤匙)用于基因检测。 他们还将提供有关其父母和祖父母种族背景的信息。 不同的基因变异出现在不同的种族群体中,因此有关种族背景的信息将帮助研究人员了解要寻找的基因变异。 参与者将完成一份关于他们吸烟史的问卷,因为大脑中对尼古丁有反应的相同蛋白质也可能在减轻或增加疼痛方面发挥作用。 此外,一些外科医生认为吸烟会干扰脊柱骨愈合。 这项研究的信息将有助于解决这个问题。

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研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

许多患者在腰椎间盘突出后一年仍会持续疼痛,即使手术切除了椎间盘或椎间盘自行收缩。 我们假设与炎症和疼痛处理相关的基因的常见变异改变了持续性疼痛的风险。 我们建议从多达 500 名缅因州腰椎研究中严重坐骨神经痛发作后随访 10 年的患者中采集血液进行 DNA 分析。 基于疼痛研究文献、人类基因组数据库和 NIAAA 神经遗传学实验室的基因研究,我们将优先考虑大约 100 个具有影响其蛋白质功能的变异的候选基因。 我们将针对这些变异对患者的 DNA 进行分类,并将他们的临床数据与每个候选基因的基因型进行比较,以查看常见变异是否会增加或减少慢性疼痛的风险。 主要的表型变量将是疼痛发作一年后持续性腿部疼痛的程度,如果在未来的研究中复制这种关联的鉴定,可能有助于确定药物治疗目标的优先顺序或确定可以预测急性坐骨神经痛预后的基因测试和协助治疗选择。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maine
      • South Portland、Maine、美国
        • Maine Health Information Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

大约 10 年前因抱怨坐骨神经痛而就诊于缅因州骨科或神经外科医生,并参加了缅因州腰椎研究。

结果数据集包括基线时的腰痛和腿痛评分以及至少一项后续评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年12月10日

研究完成

2010年3月11日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2010年3月11日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999903070
  • 03-AA-N070

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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