- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341445
Snížení alergenů u švábů samotným vyhubením v městských domech s nízkými příjmy: Randomizovaná kontrolní zkouška
Snížení alergenu u švábů samotným vyhubením v městských domech s nízkými příjmy – randomizovaná kontrolní zkouška
Nejdůležitějším rizikovým faktorem astmatu v domovech v centru města může být expozice alergenu švábů. V předchozí studii vědci uvedli, že samotné vyhlazování, bez vzdělání obyvatel nebo profesionálního úklidu, snížilo hladiny alergenů v domech v centru města. Tento výsledek byl v rozporu s dřívějšími zjištěními jiných vědců. Tato studie se snaží potvrdit dřívější výsledky výzkumníků a určit, jak intenzivní musí být účinné vyhlazování.
Studie potrvá jeden rok a bude zahrnovat 60 zamořených nájemních domů s více jednotkami v Severní Karolíně, rozdělených do tří skupin. Ve skupině Treatment-1 vědci ze Státní univerzity v Severní Karolíně nastaví insekticidní návnadu při počátečních a následných návštěvách jako nejvyšší standard pro léčbu. Ve skupině Léčba-2 bude náhodně přidělena jedna z pěti komerčních společností na hubení škůdců, aby ošetřila každý dům podle 12měsíční předplacené smlouvy. Třetí skupina bude kontrolní skupina, která nedostane žádnou vyhlazovací léčbu. Ve všech domech budou výzkumníci pravidelně zkoumat obyvatele, sledovat počty švábů a monitorovat hladiny alergenů ve vzorcích prachu. Pokud bude tato studie úspěšná, bude použita k plánování budoucích studií prevence astmatu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:
Aby byly domy způsobilé ke studiu, musí být:
- v rámci komplexu s více jednotkami a pronajatých nemovitostí
- obsazena alespoň jedna souhlasná dospělá osoba (ve věku 21 let nebo starší), která má v úmyslu bydlet na adrese po dobu alespoň 12 měsíců
- obsazena alespoň jednou dospělou osobou, která může být přes den k dispozici doma
- napadení šváby (počet lepkavých pastí mezi 50–500 šváby)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenstreich DL, Eggleston P, Kattan M, Baker D, Slavin RG, Gergen P, Mitchell H, McNiff-Mortimer K, Lynn H, Ownby D, Malveaux F. The role of cockroach allergy and exposure to cockroach allergen in causing morbidity among inner-city children with asthma. N Engl J Med. 1997 May 8;336(19):1356-63. doi: 10.1056/NEJM199705083361904.
- Arbes SJ Jr, Sever M, Archer J, Long EH, Gore JC, Schal C, Walter M, Nuebler B, Vaughn B, Mitchell H, Liu E, Collette N, Adler P, Sandel M, Zeldin DC. Abatement of cockroach allergen (Bla g 1) in low-income, urban housing: A randomized controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2003 Aug;112(2):339-45. doi: 10.1067/mai.2003.1597.
- Arbes SJ Jr, Sever M, Mehta J, Gore JC, Schal C, Vaughn B, Mitchell H, Zeldin DC. Abatement of cockroach allergens (Bla g 1 and Bla g 2) in low-income, urban housing: month 12 continuation results. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):109-14. doi: 10.1016/j.jaci.2003.10.042.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999904265
- 04-E-N265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .