Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení alergenů u švábů samotným vyhubením v městských domech s nízkými příjmy: Randomizovaná kontrolní zkouška

Snížení alergenu u švábů samotným vyhubením v městských domech s nízkými příjmy – randomizovaná kontrolní zkouška

Nejdůležitějším rizikovým faktorem astmatu v domovech v centru města může být expozice alergenu švábů. V předchozí studii vědci uvedli, že samotné vyhlazování, bez vzdělání obyvatel nebo profesionálního úklidu, snížilo hladiny alergenů v domech v centru města. Tento výsledek byl v rozporu s dřívějšími zjištěními jiných vědců. Tato studie se snaží potvrdit dřívější výsledky výzkumníků a určit, jak intenzivní musí být účinné vyhlazování.

Studie potrvá jeden rok a bude zahrnovat 60 zamořených nájemních domů s více jednotkami v Severní Karolíně, rozdělených do tří skupin. Ve skupině Treatment-1 vědci ze Státní univerzity v Severní Karolíně nastaví insekticidní návnadu při počátečních a následných návštěvách jako nejvyšší standard pro léčbu. Ve skupině Léčba-2 bude náhodně přidělena jedna z pěti komerčních společností na hubení škůdců, aby ošetřila každý dům podle 12měsíční předplacené smlouvy. Třetí skupina bude kontrolní skupina, která nedostane žádnou vyhlazovací léčbu. Ve všech domech budou výzkumníci pravidelně zkoumat obyvatele, sledovat počty švábů a monitorovat hladiny alergenů ve vzorcích prachu. Pokud bude tato studie úspěšná, bude použita k plánování budoucích studií prevence astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Důkazy naznačují, že vystavení alergenu švábů může být nejdůležitějším rizikovým faktorem astmatu v domácnostech v centru města. Na rozdíl od jiných studentů v literatuře jsme nedávno uvedli, že samotné vyhubení švábů – bez profesionálního čištění nebo vzdělávání obyvatel – snížilo hladiny alergenu pro šváby v domovech v centru města. To bylo důležité zjištění, protože samotné vyhlazování by bylo mnohem levnější a snadněji proveditelné než komplexnější zásah. Primárním cílem této studie je potvrdit naše předchozí zjištění, že samotné hubení švábů může významně snížit hladinu alergenu švábů v domech v centru města. Sekundárním cílem je určit úroveň odbornosti a úsilí při vyhlazování, které by bylo zapotřebí k dosažení významného snížení alergenů. Design studie bude tříramenná, randomizovaná kontrolní studie. Šedesát pronajatých domů s více jednotkami zamořených šváby bude náhodně rozděleno buď do kontrolní skupiny, nebo do jedné ze dvou léčebných skupin. Skupina Treatment-1, která bude testovat účinnost vyhlazování, obdrží insekticidní návnadu od zaměstnanců oddělení městské entomologie na Státní univerzitě v Severní Karolíně (zlatý standard pro tuto studii). Skupina Treatment-2, která bude testovat účinnost hubení, obdrží hubení od 1 do 5 komerčních deratizačních společností náhodně přidělených do domácností. Pracovníci studie pomohou obyvatelům domů získat 12měsíční předplacenou smlouvu. Ve všech domácnostech budou pracovníci studie pravidelně podávat dotazník, nastavovat pasti na šváby pro sledování počtu švábů a odebírat vzorky prachu pro sledování hladin alergenů švábů. Léčebny 1 budou vyhlazeny zaměstnanci NCSU na začátku a poté podle potřeby, podle počtu pastí na šváby. Léčebna-2 domovy obdrží deratizaci komerčními aplikátory podle podmínek smlouvy. V laboratoři NIEHS Dr. Zeldina budou vzorky prachu analyzovány na koncentrace alergenů švábů Bla g 1 a Bla g 2. Statistické analýzy budou porovnávat změny koncentrace alergenu švábů v každé z léčených skupin ve vztahu ke změnám v kontrolní skupině. Mezi skupinami bude také porovnáno procento domácností, ve kterých jsou koncentrace sníženy pod 8,0 a 2,0 jednotky alergenu na gram prachu – navrhované prahové hodnoty pro morbiditu astmatu a alergickou senzibilizaci. Výsledky této studie, pokud se ukáží jako konzistentní s naší předchozí prací, použije NIEHS k plánování budoucích studií primární a sekundární prevence astmatu. S výjimkou pracovníků NCSU budou terénní a laboratorní práce provádět pracovníci klinického programu Dr. Zeldina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:

Aby byly domy způsobilé ke studiu, musí být:

  • v rámci komplexu s více jednotkami a pronajatých nemovitostí
  • obsazena alespoň jedna souhlasná dospělá osoba (ve věku 21 let nebo starší), která má v úmyslu bydlet na adrese po dobu alespoň 12 měsíců
  • obsazena alespoň jednou dospělou osobou, která může být přes den k dispozici doma
  • napadení šváby (počet lepkavých pastí mezi 50–500 šváby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

11. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999904265
  • 04-E-N265

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit