Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kakerlakallergen ved udryddelse alene i byhuse med lav indkomst: Et randomiseret kontrolforsøg

Reduktion af kakerlakallergen ved udryddelse alene i byhuse med lav indkomst - et randomiseret kontrolforsøg

Den vigtigste risikofaktor for astma i indre byhuse kan være eksponering for kakerlakallergen. I en tidligere undersøgelse rapporterede forskerne, at udryddelse alene, uden beboeruddannelse eller professionel rengøring, reducerede allergenniveauet i indre byhuse. Dette resultat var i modstrid med tidligere resultater fra andre videnskabsmænd. Denne undersøgelse søger at bekræfte forskernes tidligere resultater og at bestemme, hvor intensiv en effektiv udryddelse skal være.

Undersøgelsen vil vare et år og omfatte 60 angrebne lejeboliger med flere enheder i North Carolina, opdelt i tre grupper. I Treatment-1-gruppen vil forskere fra North Carolina State University sætte insekticid lokkemad i indledende og opfølgende besøg, som den højeste standard for behandling. I Treatment-2-gruppen vil et af fem kommercielle skadedyrsbekæmpelsesfirmaer blive tilfældigt tildelt til at behandle hvert hjem i henhold til en 12-måneders forudbetalt kontrakt. Den tredje gruppe vil være en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen udryddelsesbehandling. I alle hjem vil forskere med jævne mellemrum undersøge beboerne, overvåge antallet af kakerlakker og overvåge allergenniveauer i støvprøver. Hvis denne undersøgelse lykkes, vil den blive brugt til at planlægge fremtidige astmaforebyggende forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at eksponering for kakerlakallergen kan være den vigtigste risikofaktor for astma i indre byhusholdninger. I modsætning til andre studerende i litteraturen rapporterede vi for nylig, at udryddelse af kakerlakker alene - uden professionel rengøring eller beboeruddannelse - reducerede niveauet af kakerlakallergen i indre byhuse. Dette var et vigtigt fund, fordi udryddelse alene ville være meget billigere og lettere at implementere end en mere omfattende intervention. Det primære formål med denne undersøgelse er at validere vores tidligere konstatering af, at udryddelse af kakerlakker alene kan reducere niveauet af kakerlakallergen i indre byhuse betydeligt. Det sekundære mål er at bestemme niveauet af ekspertise og indsats i udryddelse, der ville være påkrævet for at opnå betydelige allergenreduktioner. Undersøgelsesdesignet vil være et 3-arms, randomiseret kontrolforsøg. Tres kakerlakbefængte lejeboliger med flere enheder vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en af ​​to behandlingsgrupper. Treatment-1-gruppen, som vil teste effektiviteten af ​​udryddelse, vil modtage placering af insekticid lokkemad af personale fra Urban Entomology Department ved North Carolina State University (guldstandarden for denne undersøgelse). Treatment-2-gruppen, som vil teste effektiviteten af ​​udryddelse, vil modtage udryddelse fra 1 til 5 kommercielle skadedyrsbekæmpere, der tilfældigt er tildelt hjemmene. Studiepersonale vil hjælpe beboerne i hjemmet med at opnå en 12-måneders forudbetalt kontrakt. Periodisk i alle hjem vil undersøgelsespersonalet administrere et spørgeskema, sætte kakerlakfælder for at overvåge antallet af kakerlakker og prøve støv for at overvåge niveauet af kakerlakallergen. Behandling-1-hjem vil modtage udryddelser af NCSU-personale ved baseline og derefter efter behov, som bestemt af antallet af kakerlakfælder. Behandling-2 hjem vil blive udryddet af kommercielle applikatorer i henhold til kontraktens vilkår. I NIEHS laboratoriet hos Dr. Zeldin vil støvprøver blive analyseret for koncentrationer af kakerlakallergener Bla g 1 og Bla g 2. Statistiske analyser vil sammenligne ændringer i kakerlakallergenkoncentrationen i hver af behandlingsgrupperne i forhold til ændringer i kontrolgruppen. Procentdelen af ​​boliger, hvor koncentrationen er reduceret til under 8,0 og 2,0 enheder allergen pr. gram støv - de foreslåede tærskler for henholdsvis astmamorbiditet og allergisk sensibilisering - vil også blive sammenlignet mellem grupperne. Resultaterne fra denne undersøgelse, hvis de viser sig at være i overensstemmelse med vores tidligere arbejde, vil blive brugt af NIEHS til at planlægge fremtidige primære og sekundære astmaforebyggende forsøg. Med undtagelse af NCSU-personale vil felt- og laboratoriearbejdet blive udført af personale fra Dr. Zeldins kliniske program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • BERETNINGSKRITERIER:

For at være berettiget til undersøgelsen skal boliger være:

  • inden for et kompleks med flere enheder og udlejningsejendom
  • besat mindst én samtykkende voksen (alder 21 år eller ældre), som har til hensigt at bo på adressen i mindst 12 måneder
  • optaget af mindst én voksen, der kan være til rådighed i hjemmet i dagtimerne
  • kakerlakker angrebet (tæller mellem 50-500 kakerlakker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

11. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999904265
  • 04-E-N265

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner