- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00341445
Reduksjon av kakerlakkallergen ved utryddelse alene i byhus med lav inntekt: en randomisert kontrollforsøk
Reduksjon av kakerlakkallergen ved utryddelse alene i byhus med lav inntekt – en randomisert kontrollprøve
Den viktigste risikofaktoren for astma i indre byhus kan være eksponering for kakerlakkallergen. I en tidligere studie rapporterte forskerne at utryddelse alene, uten beboerutdanning eller profesjonell rengjøring, reduserte allergennivået i indre byhus. Dette resultatet var i strid med tidligere funn fra andre forskere. Denne studien søker å bekrefte forskernes tidligere resultater, og å fastslå hvor intensiv en effektiv utryddelse må være.
Studien vil vare i ett år og omfatte 60 infiserte utleieboliger med flere enheter i North Carolina, delt inn i tre grupper. I Treatment-1-gruppen vil forskere fra North Carolina State University sette insektmiddelagn i innledende og oppfølgingsbesøk, som den høyeste standarden for behandling. I Treatment-2-gruppen vil ett av fem kommersielle skadedyrbekjempelsesselskaper bli tilfeldig tildelt til å behandle hvert hjem i henhold til en 12-måneders, forhåndsbetalt kontrakt. Den tredje gruppen vil være en kontrollgruppe som ikke får noen utryddelsesbehandling. I alle hjem vil forskere med jevne mellomrom undersøke beboerne, overvåke antall kakerlakker og overvåke allergennivåer i støvprøver. Hvis denne studien er vellykket, vil den bli brukt til å planlegge fremtidige astmaforebyggende forsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- KVALIFIKASJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert for studiet, må hjemmene være:
- i et kompleks med flere enheter og utleieeiendom
- okkupert minst én samtykkende voksen (alder 21 år eller eldre) som har til hensikt å bo på adressen i minst 12 måneder
- okkupert av minst én voksen som kan være tilgjengelig hjemme på dagtid
- kakerlakkinfisert (tall mellom 50-500 kakerlakker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosenstreich DL, Eggleston P, Kattan M, Baker D, Slavin RG, Gergen P, Mitchell H, McNiff-Mortimer K, Lynn H, Ownby D, Malveaux F. The role of cockroach allergy and exposure to cockroach allergen in causing morbidity among inner-city children with asthma. N Engl J Med. 1997 May 8;336(19):1356-63. doi: 10.1056/NEJM199705083361904.
- Arbes SJ Jr, Sever M, Archer J, Long EH, Gore JC, Schal C, Walter M, Nuebler B, Vaughn B, Mitchell H, Liu E, Collette N, Adler P, Sandel M, Zeldin DC. Abatement of cockroach allergen (Bla g 1) in low-income, urban housing: A randomized controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2003 Aug;112(2):339-45. doi: 10.1067/mai.2003.1597.
- Arbes SJ Jr, Sever M, Mehta J, Gore JC, Schal C, Vaughn B, Mitchell H, Zeldin DC. Abatement of cockroach allergens (Bla g 1 and Bla g 2) in low-income, urban housing: month 12 continuation results. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):109-14. doi: 10.1016/j.jaci.2003.10.042.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 999904265
- 04-E-N265
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .