Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av kakerlakkallergen ved utryddelse alene i byhus med lav inntekt: en randomisert kontrollforsøk

Reduksjon av kakerlakkallergen ved utryddelse alene i byhus med lav inntekt – en randomisert kontrollprøve

Den viktigste risikofaktoren for astma i indre byhus kan være eksponering for kakerlakkallergen. I en tidligere studie rapporterte forskerne at utryddelse alene, uten beboerutdanning eller profesjonell rengjøring, reduserte allergennivået i indre byhus. Dette resultatet var i strid med tidligere funn fra andre forskere. Denne studien søker å bekrefte forskernes tidligere resultater, og å fastslå hvor intensiv en effektiv utryddelse må være.

Studien vil vare i ett år og omfatte 60 infiserte utleieboliger med flere enheter i North Carolina, delt inn i tre grupper. I Treatment-1-gruppen vil forskere fra North Carolina State University sette insektmiddelagn i innledende og oppfølgingsbesøk, som den høyeste standarden for behandling. I Treatment-2-gruppen vil ett av fem kommersielle skadedyrbekjempelsesselskaper bli tilfeldig tildelt til å behandle hvert hjem i henhold til en 12-måneders, forhåndsbetalt kontrakt. Den tredje gruppen vil være en kontrollgruppe som ikke får noen utryddelsesbehandling. I alle hjem vil forskere med jevne mellomrom undersøke beboerne, overvåke antall kakerlakker og overvåke allergennivåer i støvprøver. Hvis denne studien er vellykket, vil den bli brukt til å planlegge fremtidige astmaforebyggende forsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder på at eksponering for kakerlakkallergen kan være den viktigste risikofaktoren for astma i husholdninger i indre byer. I motsetning til andre studenter i litteraturen, rapporterte vi nylig at utryddelse av kakerlakk alene - uten profesjonell rengjøring eller beboerutdanning, reduserte nivået av kakerlakkallergen i indre byhus. Dette var et viktig funn fordi utryddelse alene ville være mye rimeligere og enklere å gjennomføre enn en mer omfattende intervensjon. Hovedmålet med denne studien er å validere vårt tidligere funn om at utryddelse av kakerlakk alene kan redusere nivået av kakerlakkallergen i indre byhus betydelig. Det sekundære målet er å bestemme nivået av ekspertise og innsats i utryddelse som vil være nødvendig for å oppnå betydelige allergenreduksjoner. Studiedesignet vil være en 3-arms, randomisert kontrollstudie. Seksti kakerlakkbefengte utleieboliger med flere enheter vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en av to behandlingsgrupper. Treatment-1-gruppen, som vil teste effekten av utryddelse, vil motta insektmiddelplassering av agn av ansatte fra Urban Entomology Department ved North Carolina State University (gullstandarden for denne studien). Treatment-2-gruppen, som skal teste effektiviteten av utryddelse, vil motta utryddelse fra 1 til 5 kommersielle skadedyrbekjempende selskaper tilfeldig tildelt hjemmene. Studiepersonell vil hjelpe beboere i hjemmet med å få en 12-måneders, forhåndsbetalt kontrakt. Med jevne mellomrom i alle hjem vil studiepersonell administrere et spørreskjema, sette kakerlakkfeller for å overvåke antall kakerlakker, og prøve støv for å overvåke kakerlakkallergennivåer. Behandling-1-hjem vil motta utryddelser av NCSU-ansatte ved baseline og deretter etter behov, som bestemt av antall kakerlakkfeller. Behandling-2 hjem vil motta utryddelse av kommersielle applikatorer i henhold til vilkårene i kontrakten. I NIEHS-laboratoriet til Dr. Zeldin vil støvprøver bli analysert for konsentrasjoner av kakerlakkallergener Bla g 1 og Bla g 2. Statistiske analyser vil sammenligne endringer i kakerlakkallergenkonsentrasjonen i hver av behandlingsgruppene i forhold til endringer i kontrollgruppen. Prosentandelen av boliger hvor konsentrasjonen er redusert til under 8,0 og 2,0 enheter allergen per gram støv - de foreslåtte terskelverdiene for henholdsvis astmasykelighet og allergisk sensibilisering - vil også sammenlignes mellom grupper. Resultatene fra denne studien, hvis de viser seg å være i samsvar med vårt tidligere arbeid, vil bli brukt av NIEHS til å planlegge fremtidige primære og sekundære astmaforebyggende forsøk. Med unntak av NCSU-ansatte vil felt- og laboratoriearbeidet utføres av ansatte fra Dr. Zeldins kliniske program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert for studiet, må hjemmene være:

  • i et kompleks med flere enheter og utleieeiendom
  • okkupert minst én samtykkende voksen (alder 21 år eller eldre) som har til hensikt å bo på adressen i minst 12 måneder
  • okkupert av minst én voksen som kan være tilgjengelig hjemme på dagtid
  • kakerlakkinfisert (tall mellom 50-500 kakerlakker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

12. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

11. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999904265
  • 04-E-N265

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere