Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reducering av kackerlackaallergen genom utrotning ensam i stadshus med låga inkomster: ett randomiserat kontrollförsök

Reduktion av kackerlackaallergen genom utrotning ensam i stadshus med låga inkomster – ett randomiserat kontrollförsök

Den viktigaste riskfaktorn för astma i innerstadshem kan vara exponering för kackerlackaallergen. I en tidigare studie rapporterade forskarna att enbart utrotning, utan invånarutbildning eller professionell städning, minskade allergennivåerna i innerstadshem. Detta resultat motsäger tidigare upptäckter av andra forskare. Denna studie syftar till att bekräfta forskarnas tidigare resultat, och att fastställa hur intensiv en effektiv utrotning måste vara.

Studien kommer att pågå i ett år och omfatta 60 angripna, flerbostadsbostäder i North Carolina, uppdelade i tre grupper. I Treatment-1-gruppen kommer forskare från North Carolina State University att sätta insekticidbete i initiala och uppföljande besök, som den högsta standarden för behandling. I Treatment-2-gruppen kommer ett av fem kommersiella skadedjursbekämpningsföretag att slumpmässigt utdelas för att behandla varje hem enligt ett 12-månaders, förbetalt kontrakt. Den tredje gruppen kommer att vara en kontrollgrupp som inte får någon utrotningsbehandling. I alla hem kommer forskare regelbundet att undersöka de boende, övervaka antalet kackerlackor och övervaka allergennivåer i dammprover. Om denna studie är framgångsrik kommer den att användas för att planera framtida astmaförebyggande prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bevis tyder på att exponering för kackerlackaallergen kan vara den viktigaste riskfaktorn för astma i innerstadshushåll. I motsats till andra studenter i litteraturen rapporterade vi nyligen att kackerlackautrotning ensam – utan professionell städning eller utbildning av passagerare minskade nivåerna av kackerlackaallergen i innerstadshem. Detta var ett viktigt fynd eftersom enbart utrotning skulle vara mycket billigare och lättare att genomföra än ett mer omfattande ingrepp. Det primära syftet med denna studie är att validera vårt tidigare fynd att kackerlackautrotning ensam kan minska nivåerna av kackerlackaallergen i innerstadshem. Det sekundära målet är att fastställa nivån av expertis och ansträngning vid utrotning som skulle krävas för att uppnå betydande minskningar av allergener. Studiedesignen kommer att vara en 3-armars, randomiserad kontrollstudie. Sextio kackerlackangripna hyresbostäder med flera enheter kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kontrollgrupp eller en av två behandlingsgrupper. Treatment-1-gruppen, som kommer att testa effektiviteten av utrotning, kommer att få insekticidbeteplacering av personal från Urban Entomology Department vid North Carolina State University (guldstandarden för denna studie). Gruppen Treatment-2, som kommer att testa effektiviteten av utrotning, kommer att få utrotning från 1 till 5 kommersiella skadedjursbekämpningsföretag som slumpmässigt tilldelas hemmen. Studiepersonal kommer att hjälpa boende i hemmet att få ett 12-månaders, förbetalt kontrakt. Med jämna mellanrum i alla hem kommer studiepersonalen att administrera ett frågeformulär, sätta kackerlackafällor för att övervaka antalet kackerlackor och ta prov på damm för att övervaka nivåerna av kackerlackaallergen. Behandling-1-hem kommer att ta emot utrotningar av NCSU-personal vid baslinjen och sedan vid behov, som bestäms av antalet kackerlackor. Behandling-2 hem kommer att få utrotning av kommersiella applikatorer enligt villkoren i kontraktet. I NIEHS-laboratoriet hos Dr. Zeldin kommer dammprover att analyseras för koncentrationer av kackerlackaallergener Bla g 1 och Bla g 2. Statistiska analyser kommer att jämföra kackerlackaallergenkoncentrationsförändringar i var och en av behandlingsgrupperna i förhållande till förändringar i kontrollgruppen. Andelen hem för vilka koncentrationerna sänks under 8,0 och 2,0 enheter allergen per gram damm - de föreslagna gränsvärdena för astmasjuklighet respektive allergisk sensibilisering - kommer också att jämföras mellan grupperna. Resultaten från denna studie, om de visar sig stämma överens med vårt tidigare arbete, kommer att användas av NIEHS för att planera framtida primära och sekundära astmaförebyggande prövningar. Med undantag för NCSU-personal kommer fält- och laboratoriearbetet att utföras av personal från Dr. Zeldins kliniska program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • URVALSKRITERIER:

För att vara berättigad till studien måste hemmen vara:

  • inom ett komplex med flera enheter och hyresfastigheter
  • ockuperat minst en samtyckande vuxen (ålder 21 år eller äldre) som avser att bo på adressen i minst 12 månader
  • upptas av minst en vuxen som kan vara tillgänglig hemma under dagen
  • kackerlacka angripen (antalet klibbiga fällor mellan 50-500 kackerlackor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

12 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

11 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999904265
  • 04-E-N265

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera