- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341770
Hodnocení aktivity sympatického nervového systému technikou mikroneurografického záznamu
30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Obezita je důsledkem nerovnováhy mezi příjmem a výdejem energie.
Nedávné studie naznačují, že sympatický nervový systém (SNS) může být důležitým determinantem rychlosti energetického výdeje u člověka.
Nepřímá hodnocení sympatické nervové aktivity u indiánů kmene Pima nedávno prokázala zhoršený energetický výdej zprostředkovaný SNS u této populace náchylné k obezitě.
Plánujeme provést přímý mikroelektrodový nervový záznam sympatické inervace bérce k přímému posouzení aktivity SNS a prozkoumání jeho potenciální role v regulaci rychlosti metabolismu a rozvoji obezity.
Měření budou prováděna v bazálním stavu, v reakci na podávání glukózy (75 g OGTT) a v reakci na infuzi glukózy/inzulínu.
Tyto studie také pomohou oddělit účinek inzulínu a glukózy na stimulaci aktivity SNS.
Měření energetického výdeje bude prováděno po dobu 24 hodin v dýchací komoře a po dobu 2 1/2 hodiny před a během euglykemického clampu.
Výsledky budou také použity k určení možných rasových rozdílů mezi Pimasem a Kavkazanem, protože riziko obezity je u těchto populací výrazně odlišné.
Abychom vyloučili možnost „normální“ aktivity SNS, ale s periferní rezistencí vůči působení norepineprinu, provedeme adrenergní stimulaci isoproterenolem k měření periferní adrenergní senzitivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obezita je důsledkem nerovnováhy mezi příjmem a výdejem energie.
Nedávné studie naznačují, že sympatický nervový systém (SNS) může být důležitým determinantem rychlosti energetického výdeje u člověka.
Nepřímá hodnocení sympatické nervové aktivity u indiánů kmene Pima nedávno prokázala zhoršený energetický výdej zprostředkovaný SNS u této populace náchylné k obezitě.
Plánujeme provést přímý mikroelektrodový nervový záznam sympatické inervace bérce k přímému posouzení aktivity SNS a prozkoumání jeho potenciální role v regulaci rychlosti metabolismu a rozvoji obezity.
Měření budou prováděna v bazálním stavu, v reakci na podávání glukózy (75 g OGTT), v reakci na standardní jídlo a v reakci na infuzi glukózy/inzulínu.
Tyto studie také pomohou oddělit účinek inzulínu a glukózy na stimulaci aktivity SNS.
Bude také studována souvislost mezi postprandiálními změnami v aktivitě SNS a subjektivním hodnocením hladu a sytosti.
Měření energetického výdeje bude prováděno po dobu 24 hodin v dýchací komoře a po dobu 2 1/2 hodiny před a během euglykemického clampu.
Výsledky budou také použity k určení možných rasových rozdílů mezi Pimasem a Kavkazanem, protože riziko obezity je u těchto populací výrazně odlišné.
Abychom vyloučili možnost „normální“ aktivity SNS, ale s periferní rezistencí vůči působení norepineprinu, provedeme adrenergní stimulaci isoproterenolem k měření periferní adrenergní senzitivity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Muži a ženy indiánů Pima, věk 4 roky a starší.
Muži a ženy bělochů, věk 4 roky a starší.
Budou přijati potomci diabetiček a nediabetiček.
Pro studii budou zvažována mužská a ženská jednovaječná a dizygotní dvojčata jakéhokoli rasového původu ve věku 4-7 let.
Indické subjekty budou rekrutovány z indické komunity Gila River.
Do studia budou přijaty pouze děti, které budou na základě anamnézy a fyzického vyšetření v dobrém zdravotním stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bray GA, York DA, Fisler JS. Experimental obesity: a homeostatic failure due to defective nutrient stimulation of the sympathetic nervous system. Vitam Horm. 1989;45:1-125. doi: 10.1016/s0083-6729(08)60393-3.
- Ravussin E, Lillioja S, Knowler WC, Christin L, Freymond D, Abbott WG, Boyce V, Howard BV, Bogardus C. Reduced rate of energy expenditure as a risk factor for body-weight gain. N Engl J Med. 1988 Feb 25;318(8):467-72. doi: 10.1056/NEJM198802253180802.
- O'Dea K, Esler M, Leonard P, Stockigt JR, Nestel P. Noradrenaline turnover during under- and over-eating in normal weight subjects. Metabolism. 1982 Sep;31(9):896-9. doi: 10.1016/0026-0495(82)90178-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
12. dubna 1991
Dokončení studie
23. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
23. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9999910107
- OH91-DK-0107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .