Farmakologie kognice u schizotypové poruchy osobnosti

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být muži nebo ženy
• Zdravotně a neurologicky zdravý (Lékařsky zdravý znamená, že pacient netrpí závažným nebo částečně léčeným zdravotním stavem, který by podle úsudku výzkumného lékaře buď vystavil pacienta zvýšenému riziku a/nebo ovlivnil naše zjištění. Mezi běžné stavy patří: vysoký krevní tlak, cukrovka, nekontrolované astma nebo CHOPN, abnormální srdeční rytmus, chronické virové infekce. Neurologicky zdravý znamená, že pacient neprodělal poranění mozku nebo trauma hlavy spojené s prodlouženou (např. > 10 minut) ztrátou vědomí, záchvaty nebo jiné stavy založené na úsudku výzkumného lékaře, které by pacienta buď vystavily zvýšenému riziku a/nebo ovlivnily naše zjištění.)
• Mezi 18 a 60 lety
• Pacienti musí být během účasti na guanfacinu také bez léků (alespoň 2 týdny), s výjimkou následujících léků: NSAID (např. Advil), Tylenol, Levothyroxin (pokud jsou na stabilní dávce po dobu 1 měsíce, žádné příznaky hypotyreózy a normální laboratoře štítné žlázy ), necentrálně působící antihistaminika, H2 blokátory (např. Zantac), PPI (např. Prilosec, Prevacid). Výzkumný lékař provede úsudek případ od případu na základě rizika pro subjekt a potenciálního matoucího vlivu na platnost dat.
• Subjekty ve skupině SPD musí splňovat kritéria DSM-IV pro schizotypovou poruchu osobnosti.
• Subjekty ve skupině AvPD musí splňovat kritéria DSM-IV pro vyhýbavou poruchu osobnosti a nesplňovat kritéria pro schizotypální, paranoidní a schizoidní poruchu osobnosti. Kromě toho musí mít skupina AvPD méně než 2 schizotypové znaky.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty nemusí mít významné zdravotní onemocnění (tj. diabetes závislý na inzulínu, žaludeční/duodenální vřed) nebo významné neurologické onemocnění (tj. epilepsii, CMS, CVA, fokální neurologické léze).
• Jakékoli kardiovaskulární onemocnění, které by na základě úsudku výzkumného lékaře (včetně kardiologické konzultace) vystavilo účastníka zvýšenému riziku, bude považováno za vylučovací kritérium. To by jistě zahrnovalo důkazy anamnézy nebo vyšetření srdečního bloku, tachyarytmie, anginy pectoris, ventrikulární hypertrofie, pacientů užívajících antihypertenziva. Parametry krevního tlaku budou > 25% snížení středního arteriálního systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě, ortostatický pokles systolického krevního tlaku o 20 mm Hg a/nebo diastolického krevního tlaku o 10 mm Hg a parametr srdeční frekvence bude nižší než 55 tep/min.
• Účastníci jsou rovněž vyloučeni, pokud jsou o více než 40 % vyšší než ideální tělesná hmotnost. Hmotnostní limit pomáhá zajistit, že standardní dávky guanfacinu nebudou podávány pacientům s extrémní nadváhou, kteří by pak mohli dostávat nižší koncentraci těchto léků v centrálním nervovém systému.
• Subjekty musí mít také opravenou nebo nekorigovanou zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší.
• Všichni účastníci splňující kritéria DSM IV pro jakoukoli současnou nebo minulou anamnézu trvalé závislosti na IV-látce jsou ze studie vyloučeni.
• Účastníci musí být bez zneužívání návykových látek po dobu nejméně šesti měsíců.

Zdravé ovládání:

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé kontrolní subjekty budou vybrány podle kritérií uvedených v metodách a ve věkové distribuci srovnatelné s našimi pacienty.
• Zdravé kontroly budou přizpůsobeny pacientům podle pohlaví a socioekonomického stavu rodičů.
• Zdravé kontrolní skupiny musí být muži nebo ženy ve věku od 18 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

• pro zdravotní onemocnění jsou stejné jako u pacientů
• nesmí splňovat kritéria pro současnou nebo celoživotní DSM-IV diagnózu bipolární poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo jakékoli poruchy osy II.
• současná diagnóza osy I nebo II nebo rodinná anamnéza psychotické poruchy budou také vyloučeny. Abychom se však vyhnuli skupině HC, která je příliš upravená a nereprezentativní pro běžnou populaci, nebudeme vylučovat subjekty HC splňující kritéria pro dřívější diagnózu osy I, jako je porucha přizpůsobení, dystymická porucha, depresivní porucha, která není jinak specifikována, specifická fobie a poruchy spánku. Kromě toho nebudou vyloučeni jedinci splňující kritéria pro ne-IV poruchu zneužívání látek více než 6 měsíců před zařazením.