- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00354588
Arteriální ztuhlost, odrazy vln a selhání ledvin
3. listopadu 2010 aktualizováno: Klinikum Wels-Grieskirchen
Observační studie o prognostickém významu (renální a kardiovaskulární) arteriální tuhosti a odrazů arteriálních vln u pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin
- Kardiovaskulární riziko je vysoké u pacientů s renálním selháním.
- Průřezové studie ukázaly vztah mezi arteriální tuhostí a renální funkcí. V literatuře však neexistují žádné prospektivní longitudinální studie.
- U dialyzovaných pacientů predikují úmrtnost arteriální tuhost a také odrazy vln. Nejsou však k dispozici žádné údaje o pacientech s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
- Navrhli jsme proto studii, která testuje hypotézu, že: a) měření arteriální tuhosti a odrazů vln předpovídají progresi renálního poškození u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin; a b) měření arteriální tuhosti a odrazů vln předpovídají kardiovaskulární příhody u pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wels, Rakousko, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s chronickým selháním ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s chronickým selháním ledvin (KDOQI III, IV) podstupující pravidelné kontrolní návštěvy na našem nefrologickém oddělení
- > 19 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- fibrilace síní
- chlopenní onemocnění srdce
- vážně narušená systolická funkce
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
renální koncový bod
|
zdvojnásobení sérového kreatininu, nutnost dialýzy, transplantace ledvin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Vrchní vyšetřovatel: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WelsEK 206
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .