- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00354588
Arteriell stivhet, bølgerefleksjoner og nyresvikt
3. november 2010 oppdatert av: Klinikum Wels-Grieskirchen
Observasjonsstudie om prognostisk betydning (nyre og kardiovaskulær) av arteriell stivhet og arterielle bølgerefleksjoner hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon
- Kardiovaskulær risiko er høy hos pasienter med nyresvikt.
- Tverrsnittsstudier har indikert en sammenheng mellom arteriell stivhet og nyrefunksjon. Det er imidlertid ingen prospektive longitudinelle studier i litteraturen.
- Hos dialysepasienter forutsier arteriell stivhet så vel som bølgerefleksjoner dødelighet. Det er imidlertid ingen tilgjengelige data om pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
- Derfor utformet vi en studie for å teste hypotesen om at: a) mål for arteriell stivhet og bølgerefleksjoner forutsier progresjon av nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med mild til moderat nyresvikt; og b) målinger av arteriell stivhet og bølgerefleksjoner forutsier kardiovaskulære hendelser hos pasienter med mild til moderat nyresvikt
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wels, Østerrike, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk nyresvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk nyresvikt (KDOQI III, IV) som gjennomgår regelmessige kontrollbesøk ved vår nefrologiske avdeling
- > 19 år
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- atrieflimmer
- hjerteklaffsykdom
- alvorlig nedsatt systolisk funksjon
- ikke informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
nyreendepunkt
|
dobling av serumkreatinin, behov for dialyse, nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Hovedetterforsker: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WelsEK 206
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .