- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00354588
Raideur artérielle, réflexions d'ondes et insuffisance rénale
3 novembre 2010 mis à jour par: Klinikum Wels-Grieskirchen
Étude observationnelle sur la signification pronostique (rénale et cardiovasculaire) de la rigidité artérielle et des réflexions des ondes artérielles chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée
- Le risque cardiovasculaire est élevé chez les insuffisants rénaux.
- Des études transversales ont indiqué une relation entre la rigidité artérielle et la fonction rénale. Cependant, il n'existe pas d'études longitudinales prospectives dans la littérature.
- Chez les patients dialysés, la rigidité artérielle ainsi que les réflexions d'ondes prédisent la mortalité. Cependant, il n'y a pas de données disponibles sur les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
- Par conséquent, nous avons conçu une étude pour tester l'hypothèse selon laquelle : a) les mesures de la rigidité artérielle et des réflexions d'ondes prédisent la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée ; et b) les mesures de la rigidité artérielle et des réflexions d'ondes prédisent les événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wels, L'Autriche, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients souffrant d'insuffisance rénale chronique
La description
Critère d'intégration:
- patients insuffisants rénaux chroniques (KDOQI III, IV) en visite de contrôle régulière dans notre service de néphrologie
- > 19 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire
- cardiopathie valvulaire
- fonction systolique gravement altérée
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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paramètre rénal
|
doublement de la créatinine sérique, besoin de dialyse, transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Chercheur principal: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2006
Première publication (Estimation)
20 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WelsEK 206
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .