- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00354588
Rigidez arterial, reflejos de ondas e insuficiencia renal
3 de noviembre de 2010 actualizado por: Klinikum Wels-Grieskirchen
Estudio observacional sobre la importancia pronóstica (renal y cardiovascular) de la rigidez arterial y los reflejos de las ondas arteriales en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada
- El riesgo cardiovascular es elevado en pacientes con insuficiencia renal.
- Los estudios transversales han indicado una relación entre la rigidez arterial y la función renal. Sin embargo, no existen estudios longitudinales prospectivos en la literatura.
- En pacientes en diálisis, la rigidez arterial, así como los reflejos de las ondas, predicen la mortalidad. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
- Por lo tanto, diseñamos un estudio para probar la hipótesis de que: a) las medidas de rigidez arterial y los reflejos de las ondas predicen la progresión de la insuficiencia renal en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada; y b) las medidas de rigidez arterial y los reflejos de las ondas predicen eventos cardiovasculares en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wels, Austria, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia renal crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con insuficiencia renal crónica (KDOQI III, IV) en control periódico en nuestro servicio de nefrología
- > 19 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular
- enfermedad cardíaca valvular
- función sistólica gravemente deteriorada
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
criterio de valoración renal
|
duplicación de la creatinina sérica, necesidad de diálisis, trasplante renal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Investigador principal: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WelsEK 206
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .