- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00354588
Valtimon jäykkyys, aaltoheijastukset ja munuaisten vajaatoiminta
keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: Klinikum Wels-Grieskirchen
Havainnointitutkimus valtimon jäykkyyden ja valtimoaaltoheijastusten ennusteellisesta merkityksestä (munuaiset ja sydän- ja verisuonijärjestelmät) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
- Kardiovaskulaarinen riski on suuri potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
- Poikkileikkaustutkimukset ovat osoittaneet yhteyden valtimon jäykkyyden ja munuaisten toiminnan välillä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole prospektiivisia pitkittäistutkimuksia.
- Dialyysipotilailla valtimon jäykkyys sekä aaltojen heijastukset ennustavat kuolleisuutta. Tietoja potilaista, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, ei kuitenkaan ole saatavilla.
- Siksi suunnittelimme tutkimuksen testataksemme hypoteesia, että: a) Valtimon jäykkyyden ja aaltoheijastusten mittaukset ennustavat munuaisten vajaatoiminnan etenemistä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta; ja b) valtimoiden jäykkyyden ja aaltoheijastusten mittaukset ennustavat kardiovaskulaarisia tapahtumia potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wels, Itävalta, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista munuaisten vajaatoimintaa potilaat (KDOQI III, IV), jotka ovat säännöllisesti kontrollikäynneillä nefrologian osastollamme
- > 19 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinä
- sydänläppäsairaus
- vakavasti heikentynyt systolinen toiminta
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
munuaisten päätepiste
|
seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen, dialyysin tarve, munuaisensiirto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Päätutkija: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WelsEK 206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .