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Arterielle Steifheit, Wellenreflexionen und Nierenversagen

3. November 2010 aktualisiert von: Klinikum Wels-Grieskirchen

Beobachtungsstudie zur prognostischen Bedeutung (renal und kardiovaskulär) der arteriellen Steifheit und arteriellen Wellenreflexionen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung

  1. Das kardiovaskuläre Risiko ist bei Patienten mit Nierenversagen hoch.
  2. Querschnittsstudien haben auf einen Zusammenhang zwischen Arteriensteifheit und Nierenfunktion hingewiesen. Allerdings gibt es in der Literatur keine prospektiven Längsschnittstudien.
  3. Bei Dialysepatienten sind Arteriensteifheit sowie Wellenreflexionen ein Hinweis auf die Sterblichkeit. Es liegen jedoch keine Daten zu Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung vor.
  4. Daher haben wir eine Studie entworfen, um die Hypothese zu testen, dass: a) Messungen der arteriellen Steifheit und Wellenreflexionen das Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz vorhersagen; und b) Messungen der arteriellen Steifheit und Wellenreflexionen sagen kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz voraus

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wels, Österreich, 4600
        • Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (KDOQI III, IV), die sich regelmäßigen Kontrollbesuchen in unserer Abteilung für Nephrologie unterziehen
  • > 19 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Herzklappenerkrankungen
  • stark beeinträchtigte systolische Funktion
  • keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
renaler Endpunkt
Verdoppelung des Serumkreatinins, Notwendigkeit einer Dialyse, Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
  • Hauptermittler: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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