- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00354588
Arterielle Steifheit, Wellenreflexionen und Nierenversagen
3. November 2010 aktualisiert von: Klinikum Wels-Grieskirchen
Beobachtungsstudie zur prognostischen Bedeutung (renal und kardiovaskulär) der arteriellen Steifheit und arteriellen Wellenreflexionen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
- Das kardiovaskuläre Risiko ist bei Patienten mit Nierenversagen hoch.
- Querschnittsstudien haben auf einen Zusammenhang zwischen Arteriensteifheit und Nierenfunktion hingewiesen. Allerdings gibt es in der Literatur keine prospektiven Längsschnittstudien.
- Bei Dialysepatienten sind Arteriensteifheit sowie Wellenreflexionen ein Hinweis auf die Sterblichkeit. Es liegen jedoch keine Daten zu Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung vor.
- Daher haben wir eine Studie entworfen, um die Hypothese zu testen, dass: a) Messungen der arteriellen Steifheit und Wellenreflexionen das Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz vorhersagen; und b) Messungen der arteriellen Steifheit und Wellenreflexionen sagen kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz voraus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wels, Österreich, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (KDOQI III, IV), die sich regelmäßigen Kontrollbesuchen in unserer Abteilung für Nephrologie unterziehen
- > 19 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
- Herzklappenerkrankungen
- stark beeinträchtigte systolische Funktion
- keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
---|---|
renaler Endpunkt
|
Verdoppelung des Serumkreatinins, Notwendigkeit einer Dialyse, Nierentransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Hauptermittler: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WelsEK 206
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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