- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00354588
Arteriel stivhed, bølgerefleksioner og nyresvigt
3. november 2010 opdateret af: Klinikum Wels-Grieskirchen
Observationsundersøgelse af den prognostiske betydning (nyre og kardiovaskulær) af arteriel stivhed og arterielle bølgerefleksioner hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion
- Kardiovaskulær risiko er høj hos patienter med nyresvigt.
- Tværsnitsundersøgelser har vist en sammenhæng mellem arteriel stivhed og nyrefunktion. Der er dog ingen prospektive longitudinelle studier i litteraturen.
- Hos dialysepatienter forudsiger arteriel stivhed såvel som bølgerefleksioner dødelighed. Der er dog ingen tilgængelige data om patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Derfor designede vi et studie for at teste hypotesen om, at: a) målinger af arteriel stivhed og bølgerefleksioner forudsiger progressionen af nedsat nyrefunktion hos patienter med let til moderat nyresvigt; og b) målinger af arteriel stivhed og bølgereflektioner forudsiger kardiovaskulære hændelser hos patienter med let til moderat nyresvigt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wels, Østrig, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk nyresvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk nyresvigt (KDOQI III, IV), der gennemgår regelmæssige kontrolbesøg på vores nefrologiske afdeling
- > 19 år
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- atrieflimren
- hjerteklapsygdom
- alvorligt nedsat systolisk funktion
- intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
renal endepunkt
|
fordobling af serumkreatinin, behov for dialyse, nyretransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Ledende efterforsker: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2006
Først opslået (Skøn)
20. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WelsEK 206
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .