- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00354588
Rigidità arteriosa, riflessi d'onda e insufficienza renale
3 novembre 2010 aggiornato da: Klinikum Wels-Grieskirchen
Studio osservazionale sul significato prognostico (renale e cardiovascolare) della rigidità arteriosa e dei riflessi dell'onda arteriosa in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata
- Il rischio cardiovascolare è elevato nei pazienti con insufficienza renale.
- Studi trasversali hanno indicato una relazione tra rigidità arteriosa e funzionalità renale. Tuttavia, non esistono in letteratura studi longitudinali prospettici.
- Nei pazienti in dialisi, la rigidità arteriosa così come i riflessi dell'onda, predicono la mortalità. Tuttavia, non sono disponibili dati su pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
- Pertanto, abbiamo progettato uno studio per testare l'ipotesi che: a) le misure della rigidità arteriosa e dei riflessi dell'onda predicono la progressione dell'insufficienza renale nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata; e b) le misure della rigidità arteriosa e dei riflessi dell'onda predicono gli eventi cardiovascolari nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wels, Austria, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con insufficienza renale cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con insufficienza renale cronica (KDOQI III, IV) sottoposti a regolari visite di controllo presso il nostro reparto di nefrologia
- > 19 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- fibrillazione atriale
- cardiopatia valvolare
- funzione sistolica gravemente compromessa
- nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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endpoint renale
|
raddoppiamento della creatinina sierica, necessità di dialisi, trapianto renale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Investigatore principale: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WelsEK 206
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