- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00354588
Arteriële stijfheid, golfreflecties en nierfalen
3 november 2010 bijgewerkt door: Klinikum Wels-Grieskirchen
Observationeel onderzoek naar de prognostische betekenis (renaal en cardiovasculair) van arteriële stijfheid en arteriële golfreflecties bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie
- Het cardiovasculaire risico is hoog bij patiënten met nierfalen.
- Cross-sectionele studies hebben een verband aangetoond tussen arteriële stijfheid en nierfunctie. Er zijn echter geen prospectieve longitudinale studies in de literatuur.
- Bij dialysepatiënten voorspellen zowel arteriële stijfheid als golfreflecties de mortaliteit. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis.
- Daarom hebben we een studie ontworpen om de hypothese te testen dat: a) metingen van arteriële stijfheid en golfreflecties de progressie van nierinsufficiëntie voorspellen bij patiënten met licht tot matig nierfalen; en b) metingen van arteriële stijfheid en golfreflecties voorspellen cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met licht tot matig nierfalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Cardiology and Nephrology Department Klinikum Wels
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met chronisch nierfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronisch nierfalen (KDOQI III, IV) die regelmatig controlebezoeken ondergaan op onze afdeling nefrologie
- > 19 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- atriale fibrillatie
- hartklepaandoening
- ernstig gestoorde systolische functie
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
nier eindpunt
|
verdubbeling van serumcreatinine, noodzaak van dialyse, niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Weber, MD, Cardiology Department, Klinikum Wels, Austria
- Hoofdonderzoeker: Manfred Wallner, MD, Nephrology Department, Klinikum Wels, Austria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WelsEK 206
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .