Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti cervikálního límce Lubo

11. května 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Krční límec Lubo je zařízení, které současně udržuje kontrolu krční páteře a neinvazivním způsobem udržuje volné dýchací cesty. Účelem zařízení je řízení kontroly krční páteře a ochrany dýchacích cest u traumatizovaného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stabilizace krční páteře se obvykle dosahuje polotuhým límcem. I když tyto límce dosahují cíle podpory krční páteře, omezují možnosti zatlačení čelistí nebo jiné manipulace s dýchacími cestami. Definitivní ochrany dýchacích cest musí být obvykle dosaženo orotracheální intubací. Límec Thee Lubo je zařízení, které současně udržuje kontrolu krční páteře a udržuje volné dýchací cesty neinvazivním způsobem, který se snadno ovládá. Cílem studie je otestovat bezpečnost dobrovolníků s obojkem. Studium se skládá ze dvou fází: 1.zdravý dobrovolníci, kteří nepodstoupí žádný zásah kromě testování LCC.2. druhá skupina pacientů plánovaná na operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací nebo laryngeální maskou dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Samci nebo samice.
  2. Věk 18-60 let.
  3. Normální anatomie dýchacích cest s očekávanou snadnou ventilací a intubací.
  4. Anesteziologické riziko – třída 1 nebo 2 podle kritérií Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  5. Pacienti plánovaní na elektivní operaci dolní části těla v poloze na zádech by neměla trvat déle než 2 hodiny.
  6. Anestetický plán- celková anestezie

Kritéria vyloučení

  1. Známé problémy krční páteře.
  2. Známé problémy temporomandibulárního kloubu.
  3. Podezření na obtížnou intubaci nebo obtížnou ventilaci maskou.
  4. Vysoké riziko aspirace žaludečního obsahu.
  5. Morbidní obezita (BMI >32).
  6. Těhotenství
  7. Psychosociální problémy
  8. Jakékoli cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění
  9. Známé reakce přecitlivělosti na látky nebo plasty
  10. Jakákoli vyrážka, erupce, rány nebo vředy v horní části trupu, krku a hlavy.
  11. Žádná účast na jiné klinické stezce v době cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omri Lubovsky, M.D., Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LB001-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit