Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos Lubo halskrage

11 maj 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Lubo cervikal krage är en enhet som samtidigt upprätthåller cervikal ryggradskontroll och håller en öppen luftväg på ett icke-invasivt sätt. Syftet med enheten är att hantera cervikal ryggradskontroll och luftvägsskydd hos traumapatienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikal ryggradsstabilisering uppnås vanligtvis med en halvstyv krage. Medan dessa kragar uppnår målet att stödja halsryggraden, begränsar de möjligheterna för käkkraft eller andra luftvägsmanipulationer. Definitivt luftvägsskydd måste vanligtvis uppnås genom orotrakeal intubation. Thee Lubo-kragen är en anordning som samtidigt upprätthåller cervikal ryggradskontroll och håller en öppen luftväg på ett icke-invasivt sätt som är enkelt att använda. Syftet med studien är att testa säkerheten för volontärerna. Studien består av två steg: 1. frisk volontärer som inte kommer att genomgå någon intervention förutom att testa LCC.2. andra gruppen patienter planerade att genomgå en operation under generell anestesi med endotrakeal intubation eller larynxmask luftvägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Hanar eller honor.
  2. Ålder 18-60.
  3. Normal luftvägsanatomi, med förväntad enkel ventilation och intubation.
  4. Anestesi riskklass 1 eller 2 enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) kriterier.
  5. Patienter som planerats för en elektiv operation i nedre delen av kroppen i ryggläge ska inte pågå mer än 2 timmar.
  6. Anestesiplan - generell anestesi

Exklusions kriterier

  1. Kända problem med halsryggen.
  2. Kända problem i käkleden.
  3. Misstänkt svår intubation eller svår maskventilation.
  4. Hög risk för aspiration av maginnehåll.
  5. Sjuklig fetma (BMI >32).
  6. Graviditet
  7. Psyko-sociala problem
  8. Någon cerebrovaskulär eller kardiovaskulär sjukdom
  9. Kända överkänslighetsreaktioner mot tyger eller plaster
  10. Eventuella utslag, utslag, sår eller sår på överkroppen, halsen och huvudet.
  11. Inget deltagande i andra kliniska spår vid tidpunkten för spåret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Omri Lubovsky, M.D., Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LB001-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv kirurgisk procedur

Kliniska prövningar på Lubo halskrage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera