Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Lubon kohdunkaulan kauluksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Lubo kaulapanta on laite, joka samanaikaisesti ylläpitää kaularangan hallintaa ja pitää hengitystiet avoimena ei-invasiivisella tavalla. Laitteen tarkoituksena on hallita kaularangan hallintaa ja hengitysteiden suojaamista traumapotilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan selkärangan stabilointi saavutetaan yleensä puolijäykällä kauluksella. Vaikka nämä kaulukset saavuttavat tavoitteen tukea kaularankaa, ne rajoittavat mahdollisuuksia leuan työntämiseen tai muihin hengitysteiden manipulaatioihin. Lopullinen hengitysteiden suojaus on yleensä saavutettava orotrakeaalisella intubaatiolla. Thee Lubo -panta on laite, joka samanaikaisesti ylläpitää kaularangan hallintaa ja pitää hengitystiet avoimena ei-invasiivisella tavalla, jota on helppo käyttää. Tutkimuksen tavoitteena on testata vapaaehtoisten turvallisuutta. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: 1. terve vapaaehtoiset, joille ei tehdä mitään interventiota paitsi LCC:n testaus.2. toinen ryhmä potilaita, joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla tai kurkunpään maskilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Miehet tai naaraat.
  2. Ikä 18-60.
  3. Normaali hengitysteiden anatomia, jonka odotetaan olevan helppo ventilaatio ja intubaatio.
  4. Anestesiariskiluokka 1 tai 2 American Society of Anesthesiologists (ASA) -kriteerien mukaan.
  5. Potilaat, joille on määrä leikkaukseen vartalon alaosan makuuasennossa, jonka ei pitäisi kestää yli 2 tuntia.
  6. Anestesiasuunnitelma - yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit

  1. Tunnetut kohdunkaulan selkärangan ongelmat.
  2. Tunnetut temporomandibulaarisen nivelen ongelmat.
  3. Epäillään vaikeaa intubaatiota tai vaikeaa maskin ventilaatiota.
  4. Suuri mahalaukun sisällön aspiraatioriski.
  5. Sairaala liikalihavuus (BMI > 32).
  6. Raskaus
  7. Psykososiaaliset ongelmat
  8. Mikä tahansa aivo- tai sydänsairaus
  9. Tunnetut yliherkkyysreaktiot kankaille tai muoville
  10. Mikä tahansa ihottuma, ihottuma, haavat tai haavaumat ylävartalossa, niskassa ja päässä.
  11. Ei osallistumista muihin kliinisiin polkuihin polun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Omri Lubovsky, M.D., Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LB001-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa