Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Lubo Cervical Collar

11. mai 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Lubo cervical krage er en enhet som samtidig opprettholder cervikal ryggradskontroll og holder en åpen luftvei på en ikke-invasiv måte. Formålet med enheten er å håndtere cervikal ryggradskontroll og luftveisbeskyttelse hos traumepasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stabilisering av cervikal ryggraden oppnås vanligvis med en halvstiv krage. Mens disse kragene oppnår målet om å støtte cervikal ryggraden, begrenser de mulighetene for kjevestøt eller andre luftveismanipulasjoner. Definitiv luftveisbeskyttelse må vanligvis oppnås ved orotrakeal intubasjon. Thee Lubo krage er en enhet som samtidig opprettholder cervikal ryggradskontroll og holder en åpen luftvei på en ikke-invasiv måte som er enkel å betjene. Målet med studien er å teste sikkerheten til de frivillige med halsbånd. Studiet er satt sammen av to stadier:1.sunn frivillige som ikke vil gjennomgå noen intervensjon bortsett fra å teste LCC.2. andre gruppe pasienter som er planlagt å gjennomgå en operasjon under generell anestesi med endotrakeal intubasjon eller larynxmaske i luftveiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Hanner eller hunner.
  2. Alder 18-60.
  3. Normal luftveisanatomi, med forventet enkel ventilasjon og intubasjon.
  4. Anestesirisikoklasse 1 eller 2 av American Society of Anesthesiologists (ASA) kriterier.
  5. Pasienter som er planlagt for en elektiv operasjon i nedre del av kroppen i liggende stilling, skal ikke vare mer enn 2 timer.
  6. Anestesiplan - generell anestesi

Eksklusjonskriterier

  1. Kjente problemer med cervical ryggraden.
  2. Kjente problemer i kjeveleddet.
  3. Mistenkt vanskelig intubering eller vanskelig maskeventilasjon.
  4. Høy risiko for aspirasjon av mageinnhold.
  5. Sykelig overvekt (BMI >32).
  6. Svangerskap
  7. Psykososiale problemer
  8. Enhver cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sykdom
  9. Kjente overfølsomhetsreaksjoner på stoffer eller plast
  10. Eventuelle utslett, utbrudd, sår eller sår på overkroppen, nakken og hodet.
  11. Ingen deltakelse i annen klinisk løype på tidspunktet for løypa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omri Lubovsky, M.D., Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LB001-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere