Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kołnierza szyjnego Lubo

11 maja 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Kołnierz szyjny Lubo to urządzenie, które jednocześnie utrzymuje kontrolę kręgosłupa szyjnego i utrzymuje drożność dróg oddechowych w sposób nieinwazyjny. Celem urządzenia jest kontrola kręgosłupa szyjnego i ochrona dróg oddechowych u pacjenta urazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stabilizację odcinka szyjnego kręgosłupa uzyskuje się zwykle za pomocą półsztywnego kołnierza. Chociaż te kołnierze osiągają cel, jakim jest wspieranie odcinka szyjnego kręgosłupa, ograniczają możliwości wypychania szczęki lub innych manipulacji dróg oddechowych. Ostateczną ochronę dróg oddechowych zwykle należy osiągnąć przez intubację ustno-tchawiczą. Kołnierz Thee Lubo to urządzenie, które jednocześnie utrzymuje kontrolę odcinka szyjnego kręgosłupa i utrzymuje drożność dróg oddechowych w sposób nieinwazyjny i prosty w obsłudze. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa ochotników z kołnierzem. Badanie składa się z dwóch etapów: 1. zdrowy ochotników, którzy nie będą poddawani żadnej interwencji poza badaniem LCC.2. druga grupa pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą lub maską krtaniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni lub kobiety.
  2. Wiek 18-60 lat.
  3. Normalna anatomia dróg oddechowych, z oczekiwaną łatwą wentylacją i intubacją.
  4. Ryzyko anestezjologiczne – klasa 1 lub 2 według kryteriów American Society of Anesthesiologists (ASA).
  5. Pacjenci planowani do planowej operacji dolnej części ciała w pozycji leżącej nie powinni trwać dłużej niż 2 godziny.
  6. Plan znieczulenia- znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia

  1. Znane problemy odcinka szyjnego kręgosłupa.
  2. Znane problemy stawu skroniowo-żuchwowego.
  3. Podejrzenie trudnej intubacji lub trudnej wentylacji przez maskę.
  4. Wysokie ryzyko aspiracji treści żołądkowej.
  5. Chorobliwa otyłość (BMI >32).
  6. Ciąża
  7. Problemy psychospołeczne
  8. Każda choroba naczyń mózgowych lub sercowo-naczyniowych
  9. Znane reakcje nadwrażliwości na tkaniny lub tworzywa sztuczne
  10. Jakakolwiek wysypka, wykwity, rany lub owrzodzenia w górnej części tułowia, szyi i głowy.
  11. Brak udziału w innym szlaku klinicznym w czasie trwania szlaku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Omri Lubovsky, M.D., Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LB001-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj