Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Lubo-cervikalhalsbåndet

11. maj 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Lubo cervikal krave er en enhed, der samtidig opretholder cervikal rygsøjlekontrol og holder en åben luftvej på en ikke-invasiv måde. Formålet med enheden er at styre cervikal rygsøjlekontrol og luftvejsbeskyttelse hos traumepatienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stabilisering af halshvirvelsøjlen opnås normalt ved en halvstiv krave. Mens disse kraver opnår målet om at støtte den cervikale rygsøjle, begrænser de mulighederne for kæbestød eller andre luftvejsmanipulationer. Definitiv luftvejsbeskyttelse skal normalt opnås ved orotracheal intubation. Thee Lubo-kraven er en enhed, der samtidig bevarer cervikal rygsøjlekontrol og holder en åben luftvej på en ikke-invasiv måde, der er enkel at betjene. Formålet med undersøgelsen er at teste sikkerheden for de frivillige krave. Undersøgelsen er sammensat af to faser:1.sund frivillige, der ikke vil gennemgå nogen intervention undtagen at teste LCC.2. anden gruppe patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation under generel anæstesi med endotracheal intubation eller larynxmaske luftveje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Hanner eller hunner.
  2. Alder 18-60.
  3. Normal luftvejsanatomi, med forventet let ventilation og intubation.
  4. Anæstesirisiko-klasse 1 eller 2 af American Society of Anesthesiologists (ASA) kriterier.
  5. Patienter, der er planlagt til en elektiv operation i den nederste del af kroppen i liggende stilling, skal ikke vare mere end 2 timer.
  6. Bedøvelsesplan - generel anæstesi

Eksklusionskriterier

  1. Kendte problemer med halshvirvelsøjlen.
  2. Kendte problemer i det temporomandibulære led.
  3. Mistænkt vanskelig intubation eller vanskelig maskeventilation.
  4. Høj risiko for aspiration af maveindhold.
  5. Sygelig fedme (BMI >32).
  6. Graviditet
  7. Psyko-sociale problemer
  8. Enhver cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom
  9. Kendte overfølsomhedsreaktioner på stoffer eller plastik
  10. Ethvert udslæt, udbrud, sår eller sår på overkroppen, halsen og hovedet.
  11. Ingen deltagelse i andre kliniske spor på tidspunktet for sporet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omri Lubovsky, M.D., Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2006

Først opslået (Skøn)

21. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2011

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB001-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner