- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00355290
Změny v perorálním příjmu vitaminu K pro optimalizaci chronické perorální antikoagulace: Randomizovaná studie
5. května 2008 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Primární hypotéza této studie je, že změny v perorálním příjmu vitaminu K založené na jednoduchých registrech potravin mohou být lepší než konvenční změny v dávkách léků, aby se stabilizovala chronická perorální antikoagulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jakoukoli klinickou indikací k chronické perorální antikoagulaci s jednou hladinou INR mimo cílovou hodnotu, bez jasné klinické příčiny nestability INR (neplánované změny v medikaci kumadinem, jiné farmakologické interakce, klinická onemocnění a laboratorní chyby).
Kritéria vyloučení:
- Klinické známky krvácení nebo trombózy.
- INR > 4 nebo INR < 1,5.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Procento pacientů na cílovém mezinárodním normalizovaném poměru (protrombinový čas) 90. den po randomizaci
|
Stabilizace mezinárodního normalizovaného poměru (protrombinový čas) během sledování (90 dní po randomizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis E Rohde, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Vitamín K
Další identifikační čísla studie
- HCPA2006.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy srážení krve
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko