- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00355290
Endringer i oralt vitamin K-inntak for optimalisering av kronisk oral antikoagulasjon: en randomisert studie
5. mai 2008 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Den primære hypotesen i denne studien er at endringer i oralt vitamin K-inntak, basert på enkle matregistre, kan være bedre enn konvensjonelle endringer i doser av medisiner for å stabilisere kronisk oral antikoagulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en hvilken som helst klinisk indikasjon for kronisk oral antikoagulasjon med ett INR-nivå utenfor målet, uten en klar klinisk årsak til INR-ustabilitet (uplanlagte endringer i coumadin-medisiner, andre farmakologiske interaksjoner, kliniske sykdommer og laboratoriefeil).
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske tegn på blødning eller trombose.
- INR > 4 eller INR < 1,5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Prosentandel av pasienter på mål International Normalized Ratio (protrombintid) på dag 90 etter randomisering
|
Stabilisering av internasjonalt normalisert forhold (protrombintid) under oppfølging (90 dager etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis E Rohde, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antifibrinolytiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Vitamin K
Andre studie-ID-numre
- HCPA2006.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelser
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Endringer i oralt vitamin K-inntak
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Assiut UniversityFullførtVaskulær forkalkningEgypt
-
Attikon HospitalHellenic Cardiology SocietyFullførtKoronararteriesykdom | AtrieflimmerHellas
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringHjertefeil | STEMI | Intrakardial trombeFrankrike, Gjenforening
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneFullførtHemofili A | Hemofili B | Antikoagulant-indusert blødningFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
BayerJanssen, LPFullført
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Atrieflimmer | BlørForente stater, Australia, Danmark, Canada, Israel, Storbritannia, Frankrike, Belgia, Nederland, Japan, Tyskland, Sveits, Italia, Polen, Saudi-Arabia, Spania
-
Jung-min AhnRekrutteringTromboemboli | AORTAKLAPPSSYKDOMMERKorea, Republikken