Изменения в пероральном приеме витамина К для оптимизации хронической пероральной антикоагулянтной терапии: рандомизированное исследование
5 мая 2008 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что изменения в пероральном потреблении витамина К, основанные на простом реестре пищевых продуктов, могут быть лучше, чем обычные изменения в дозах лекарств для стабилизации хронического перорального антикоагулянта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с любыми клиническими показаниями для хронической пероральной антикоагулянтной терапии с одним уровнем МНО вне целевого уровня, без явной клинической причины нестабильности МНО (незапланированные изменения в препаратах кумадина, другие фармакологические взаимодействия, клинические заболевания и лабораторные ошибки).
Критерий исключения:
- Клинические признаки кровотечения или тромбоза.
- МНО > 4 или МНО < 1,5.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент пациентов с целевым международным нормализованным отношением (протромбиновое время) на 90-й день после рандомизации
|
|
Стабилизация международного нормализованного отношения (протромбиновое время) во время наблюдения (90 дней после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luis E Rohde, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Микроэлементы
- Витамины
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Витамин К
Другие идентификационные номера исследования
- HCPA2006.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .