UCI 03-72 Prostate Cancer Detection by Serum Proteomic Profiling
31. srpna 2010 aktualizováno: University of California, Irvine
Prostate Cancer Detection by Serum Proteomic Profiling
: Researchers would like to see if a new test called SELDI (Surface Enhanced Laser Desorption Ionization) analysis can predict biopsy results better than PSA tests.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
A blood sample of approximately 30 cc will be collected prior to the patients standard of care radical prostatectomy surgery.
This blood will be used for the SELDI analysis.
The remainder of the blood sample will be stored and may be used for the PSA test at a later date.
The patient will have a final blood draw 3 months to 1 year following surgery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Those who have prostate cancer and are scheduled for robotic prostatectomy to treat the disease and are seen at the Urology Clinic of the University of California, Irvine.
Popis
Inclusion Criteria:
For all subjects:
- Men 50 years of age or older.
- Serum PSA greater than or equal to 2.5 ng/ml and less then or equal to 10.0 ng/ml determined by a measurement within the past six months, and/or digital rectal exam suspicious for prostate cancer as determined by the patient's Urologist.
- It has been determined by the treating physician that a prostate biopsy is clinically indicated.
- Patients will have already been diagnosed with prostate cancer and scheduled for a radical prostatectomy.
For study on treatment effect
- Men with clinically localized prostate cancer (total PSA < 20 ng/ml and clinical T2b or less).
- Men with organ confined prostate cancer as determined by final pathologic diagnosis.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for all subjects:
- Known prostate cancer or prior treatment for prostate cancer.
- Acute prostatitis.
- Untreated urinary tract infection.
- Presence of Foley catheter or any urethral instrumentation in the previous 48 hours.
- Hormonal therapies including LHRH agonists, oral anti-androgens, estrogenic compounds, Proscar or any phytotherapies within the previous 6 months.
Exclusion Criteria (for study on treatment effect)
- Men with non-organ confined prostate cancer.
- Men with detectable serum PSA levels more than 1 months following radical prostatectomy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atreaya Dash, MD, University of California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-3561
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .