UCI 03-72 Prostate Cancer Detection by Serum Proteomic Profiling
31 августа 2010 г. обновлено: University of California, Irvine
Prostate Cancer Detection by Serum Proteomic Profiling
: Researchers would like to see if a new test called SELDI (Surface Enhanced Laser Desorption Ionization) analysis can predict biopsy results better than PSA tests.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
A blood sample of approximately 30 cc will be collected prior to the patients standard of care radical prostatectomy surgery.
This blood will be used for the SELDI analysis.
The remainder of the blood sample will be stored and may be used for the PSA test at a later date.
The patient will have a final blood draw 3 months to 1 year following surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Those who have prostate cancer and are scheduled for robotic prostatectomy to treat the disease and are seen at the Urology Clinic of the University of California, Irvine.
Описание
Inclusion Criteria:
For all subjects:
- Men 50 years of age or older.
- Serum PSA greater than or equal to 2.5 ng/ml and less then or equal to 10.0 ng/ml determined by a measurement within the past six months, and/or digital rectal exam suspicious for prostate cancer as determined by the patient's Urologist.
- It has been determined by the treating physician that a prostate biopsy is clinically indicated.
- Patients will have already been diagnosed with prostate cancer and scheduled for a radical prostatectomy.
For study on treatment effect
- Men with clinically localized prostate cancer (total PSA < 20 ng/ml and clinical T2b or less).
- Men with organ confined prostate cancer as determined by final pathologic diagnosis.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for all subjects:
- Known prostate cancer or prior treatment for prostate cancer.
- Acute prostatitis.
- Untreated urinary tract infection.
- Presence of Foley catheter or any urethral instrumentation in the previous 48 hours.
- Hormonal therapies including LHRH agonists, oral anti-androgens, estrogenic compounds, Proscar or any phytotherapies within the previous 6 months.
Exclusion Criteria (for study on treatment effect)
- Men with non-organ confined prostate cancer.
- Men with detectable serum PSA levels more than 1 months following radical prostatectomy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Atreaya Dash, MD, University of California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-3561
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .