UCI 03-72 Prostate Cancer Detection by Serum Proteomic Profiling
31 augusti 2010 uppdaterad av: University of California, Irvine
Prostate Cancer Detection by Serum Proteomic Profiling
: Researchers would like to see if a new test called SELDI (Surface Enhanced Laser Desorption Ionization) analysis can predict biopsy results better than PSA tests.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A blood sample of approximately 30 cc will be collected prior to the patients standard of care radical prostatectomy surgery.
This blood will be used for the SELDI analysis.
The remainder of the blood sample will be stored and may be used for the PSA test at a later date.
The patient will have a final blood draw 3 months to 1 year following surgery.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Those who have prostate cancer and are scheduled for robotic prostatectomy to treat the disease and are seen at the Urology Clinic of the University of California, Irvine.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
For all subjects:
- Men 50 years of age or older.
- Serum PSA greater than or equal to 2.5 ng/ml and less then or equal to 10.0 ng/ml determined by a measurement within the past six months, and/or digital rectal exam suspicious for prostate cancer as determined by the patient's Urologist.
- It has been determined by the treating physician that a prostate biopsy is clinically indicated.
- Patients will have already been diagnosed with prostate cancer and scheduled for a radical prostatectomy.
For study on treatment effect
- Men with clinically localized prostate cancer (total PSA < 20 ng/ml and clinical T2b or less).
- Men with organ confined prostate cancer as determined by final pathologic diagnosis.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for all subjects:
- Known prostate cancer or prior treatment for prostate cancer.
- Acute prostatitis.
- Untreated urinary tract infection.
- Presence of Foley catheter or any urethral instrumentation in the previous 48 hours.
- Hormonal therapies including LHRH agonists, oral anti-androgens, estrogenic compounds, Proscar or any phytotherapies within the previous 6 months.
Exclusion Criteria (for study on treatment effect)
- Men with non-organ confined prostate cancer.
- Men with detectable serum PSA levels more than 1 months following radical prostatectomy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atreaya Dash, MD, University of California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-3561
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .