Guanfacin k léčbě hraniční poruchy osobnosti
31. července 2006 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Guanfacin v léčbě hraniční poruchy osobnosti
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda je guanfacin (Tenex) účinnou léčbou hraniční poruchy osobnosti (BPD), onemocnění často charakterizované nestabilní náladou a impulzivní agresí.
Guanfacin stimuluje aktivitu v přední části mozku, oblasti spojené s pozorností a kontrolou chování.
Věříme, že guanfacin může zlepšit příznaky BPD zlepšením pozornosti a napomáháním regulace chování.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je 8týdenní léčebná studie navržená tak, aby otestovala, zda je guanfacin účinnou léčbou hraniční poruchy osobnosti (BPD).
Před užitím studijního léku budou subjekty absolvovat lékařské a psychiatrické vyšetření, vyplní dotazníky pro sebe, provedou funkční MRI sken a dokončí sadu kognitivních testů.
Během užívání studijního léku se účastníci budou každý týden setkávat se studijním lékařem a budou jim poskytnuty rozhovory a dotazníky.
Na konci 8týdenní studie budou účastníci požádáni, aby zopakovali vyšetření magnetickou rezonancí a kognitivní testy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital - Mood & Personality Research Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Tato studie zahrnuje muže a ženy ve věku 18 až 55 let, kteří splňují kritéria pro hraniční poruchu osobnosti s impulzivní agresí.
Kritéria vyloučení: Subjekty nesmí v současné době užívat žádné psychiatrické léky. Subjekty nesmí splňovat kritéria pro současnou závislost na látkách, současnou velkou depresi, bipolární poruchu nebo poruchy schizofrenního spektra.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
opatření impulzivní agrese
|
|
opatření afektivní poruchy
|
|
opatření sociálního a pracovního fungování
|
|
měření celkového klinického stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia S. New, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy osobnosti
- Choroba
- Hraniční porucha osobnosti
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Guanfacine
Další identifikační čísla studie
- GCO 06-0518
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .