Validace laserové dopplerovské flowmetrie k identifikaci pacientů s alergickou rinitidou s farmakogenetickými změnami v metabolismu histaminu
Farmakodynamika histaminu u pacientů s alergickou rinitidou: Validace laserové dopplerovské průtokové metriky jako náhradního koncového bodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
diagnostikovaná alergická rýma ošetřujícím pediatrem nebo alergologem (diagnostika stanovena na klinickém základě nebo pozitivním kožním testem nebo RAST na alergeny z prostředí, stromy, trávu, plevel, plísně, zvířecí srst, šváb, roztoče)
-
Kritéria vyloučení:
anamnéza nebo důkaz McCune Albrightova syndromu, imunodeficience, mastocytóza, očkování proti alergii, chronické kožní onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, rakovina, neurologické pohybové poruchy, nekontrolovaná ADHD, důkazy o ekzému v současnosti nebo v posledních 2 letech, anamnéza anafylaxe nebo epizoda podobná anafylaktickému syndromu, důkaz těhotenství (pomocí hCG v moči) nebo laktace, užívání antihistaminik 10 dní před kožním testováním, užívání systémových kortikosteroidů nebo tricyklických antidepresiv 30 dní před kožním testováním, přítomnost stavu, který by mohl způsobit potíže při dodržování studie postup.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání histaminového iontoforézního laserového dopplerovského monitorování s epikutánním histaminovým testováním při měření mikrovaskulaturní odpovědi na histamin
Časové okno: jeden časový bod
|
jeden časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraindividuální variabilita histaminové iontoforézy s laserovým dopplerovským monitorováním
Časové okno: minimálně 6 měsíců
|
Stanovte intraindividuální variabilitu histaminové iontoforézy pomocí laserové dopplerovské flowimetrie. Dvacet subjektů bude požádáno, aby se vrátili na další 2 návštěvy na histaminovou iontoforézu s laserovou dopplerovou flowimetrií a bude stanovena intraindividuální variabilita měření. |
minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11120477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .