- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00362999
Validering af laser-doppler flowmetri for at identificere allergiske rhinitispatienter med farmakogenetiske ændringer i histaminmetabolisme
Histaminfarmakodynamik hos patienter med allergisk rhinitis: validering af laser-doppler-flowmetri som et surrogat-endepunkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret med allergisk rhinitis af en behandlende børnelæge eller allergiker (diagnose foretaget på kliniske grunde eller ved positiv hudtest eller RAST over for miljømæssige allergener, træer, græs, ukrudt, skimmelsvamp, dyreskæl, kakerlak, støvmide)
-
Ekskluderingskriterier:
historie eller tegn på McCune Albright syndrom, immundefekt, mastocytose, modtagelse af allergisprøjter, kronisk hudsygdom, lever- eller nyresygdom, cancer, neurologiske bevægelsesforstyrrelser, ukontrolleret ADHD, tegn på eksem i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år, anafylaksi eller anafylaktisk lignende episode, tegn på graviditet (ved urin-hCG) eller amning, brug af antihistaminer 10 dage før hudtest, brug af systemiske kortikosteroider eller tricykliske antidepressiva 30 dage før hudtestning, tilstedeværelse af en tilstand, der ville forårsage vanskeligheder med at følge undersøgelsen procedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning af histaminiontoforese-laser-dopplermonitorering med epikutan histamintest til måling af mikrovaskulaturresponsen på histamin
Tidsramme: et tidspunkt
|
et tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intra-individuel variabilitet af histaminiontoforese med laser doppler overvågning
Tidsramme: mindst 6 måneder
|
Bestem den intra-individuelle variabilitet af histaminiontoforese med laser doppler flowimetri. Tyve forsøgspersoner vil blive bedt om at vende tilbage til yderligere 2 besøg for histaminiontoforese med laserdoppler flowimetri, og den intra-individuelle variabilitet af målingen vil blive bestemt. |
mindst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11120477
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Eli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
BayerAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitis | Vasomotorisk rhinitis
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisIndien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis