Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af laser-doppler flowmetri for at identificere allergiske rhinitispatienter med farmakogenetiske ændringer i histaminmetabolisme

7. februar 2024 opdateret af: Bridgette Jones, Children's Mercy Hospital Kansas City

Histaminfarmakodynamik hos patienter med allergisk rhinitis: validering af laser-doppler-flowmetri som et surrogat-endepunkt

Hypotesen, der skal bevises, er, at histaminiontoforese med måling af mikrovaskulær blodgennemstrømning ved laser Doppler flowmetri kan bruges som en pålidelig markør til at karakterisere den normale mikrovaskulære kutane reaktion på histamin.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at validere iontoforese (med måling af mikrovaskulær blodgennemstrømning ved laser Doppler flowmetri) i en pædiatrisk kohorte som en surrogatmarkør, der pålideligt kan karakterisere den normale fysiologiske respons af den kutane mikrovaskulatur på histamin. I fremtidige undersøgelser vil laser Doppler flowmetri i sidste ende blive brugt til at vurdere, om mikrovaskulær blodgennemstrømning bestemt af en tidligere valideret laser Doppler teknik kan bruges som et pålideligt surrogat endepunkt, der er i stand til funktionelt at skelne virkningerne af polymorfismer i generne, som er kvantitativt vigtige for histaminmetabolismen . Hypotesen, der skal bevises, er, at histaminiontoforese med måling af mikrovaskulær blodgennemstrømning ved laser Doppler flowmetri kan bruges som en pålidelig markør til at karakterisere den normale mikrovaskulære kutane reaktion på histamin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med allergisk rhinitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

diagnosticeret med allergisk rhinitis af en behandlende børnelæge eller allergiker (diagnose foretaget på kliniske grunde eller ved positiv hudtest eller RAST over for miljømæssige allergener, træer, græs, ukrudt, skimmelsvamp, dyreskæl, kakerlak, støvmide)

-

Ekskluderingskriterier:

historie eller tegn på McCune Albright syndrom, immundefekt, mastocytose, modtagelse af allergisprøjter, kronisk hudsygdom, lever- eller nyresygdom, cancer, neurologiske bevægelsesforstyrrelser, ukontrolleret ADHD, tegn på eksem i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år, anafylaksi eller anafylaktisk lignende episode, tegn på graviditet (ved urin-hCG) eller amning, brug af antihistaminer 10 dage før hudtest, brug af systemiske kortikosteroider eller tricykliske antidepressiva 30 dage før hudtestning, tilstedeværelse af en tilstand, der ville forårsage vanskeligheder med at følge undersøgelsen procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af histaminiontoforese-laser-dopplermonitorering med epikutan histamintest til måling af mikrovaskulaturresponsen på histamin
Tidsramme: et tidspunkt
et tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intra-individuel variabilitet af histaminiontoforese med laser doppler overvågning
Tidsramme: mindst 6 måneder

Bestem den intra-individuelle variabilitet af histaminiontoforese med laser doppler flowimetri.

Tyve forsøgspersoner vil blive bedt om at vende tilbage til yderligere 2 besøg for histaminiontoforese med laserdoppler flowimetri, og den intra-individuelle variabilitet af målingen vil blive bestemt.

mindst 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2006

Først opslået (Anslået)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

3
Abonner