- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00362999
Walidacja przepływomierza laserowego Dopplera w celu identyfikacji pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa ze zmianami farmakogenetycznymi w metabolizmie histaminy
Farmakodynamika histaminy u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa: Walidacja przepływometrii laserowej Dopplera jako zastępczego punktu końcowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdiagnozowany alergiczny nieżyt nosa przez prowadzącego pediatrę lub alergologa (diagnoza postawiona na podstawie klinicznej lub na podstawie pozytywnego testu skórnego lub RAST na alergeny środowiskowe, drzewa, trawę, chwasty, pleśń, sierść zwierząt, karaluch, roztocza)
-
Kryteria wyłączenia:
historia lub objawy zespołu McCune-Albrighta, niedobór odporności, mastocytoza, przyjmowanie zastrzyków przeciwalergicznych, przewlekła choroba skóry, choroba wątroby lub nerek, rak, neurologiczne zaburzenia ruchowe, niekontrolowane ADHD, objawy egzemy obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat, historia anafilaksji lub epizod podobny do anafilaktycznego, potwierdzenie ciąży (hCG w moczu) lub laktacji, stosowanie leków przeciwhistaminowych 10 dni przed testem skórnym, stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych 30 dni przed testem skórnym, obecność stanu, który mógłby spowodować trudności w przestrzeganiu zaleceń badania procedura.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie laserowego monitorowania dopplerowskiego jonoforezy histaminowej z naskórnym badaniem histaminy w pomiarze odpowiedzi mikrokrążenia na histaminę
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
jeden punkt czasowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność wewnątrzosobnicza jonoforezy histaminowej z laserowym monitorowaniem dopplerowskim
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy
|
Określ wewnątrzosobniczą zmienność jonoforezy histaminowej za pomocą laserowej przepływometrii dopplerowskiej. Dwadzieścia osób zostanie poproszonych o ponowne 2 wizyty w celu wykonania jonoforezy histaminowej z laserową przepływometrią dopplerowską i zostanie określona zmienność wewnątrzosobnicza pomiaru. |
co najmniej 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11120477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .