Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja przepływomierza laserowego Dopplera w celu identyfikacji pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa ze zmianami farmakogenetycznymi w metabolizmie histaminy

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Bridgette Jones, Children's Mercy Hospital Kansas City

Farmakodynamika histaminy u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa: Walidacja przepływometrii laserowej Dopplera jako zastępczego punktu końcowego

Hipotezą, która ma zostać udowodniona, jest to, że jonoforeza histaminowa z pomiarem przepływu krwi w mikrokrążeniu za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera może być wykorzystana jako wiarygodny marker do scharakteryzowania prawidłowej skórnej odpowiedzi mikrokrążenia na histaminę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest walidacja jonoforezy (z pomiarem przepływu krwi w mikrokrążeniu za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera) w kohorcie pediatrycznej jako zastępczego markera zdolnego do wiarygodnego scharakteryzowania normalnej odpowiedzi fizjologicznej mikronaczyń skóry na histaminę. W przyszłych badaniach przepływomierz laserowy Dopplera ostatecznie zostanie wykorzystany do oceny, czy przepływ krwi w mikrokrążeniu określony za pomocą wcześniej zatwierdzonej techniki laserowego Dopplera może być użyty jako wiarygodny zastępczy punkt końcowy zdolny do funkcjonalnego rozróżnienia skutków polimorfizmów w genach, które są ilościowo ważne dla metabolizmu histaminy . Hipotezą, która ma zostać udowodniona, jest to, że jonoforeza histaminowa z pomiarem przepływu krwi w mikrokrążeniu za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera może być wykorzystana jako wiarygodny marker do scharakteryzowania prawidłowej skórnej odpowiedzi mikrokrążenia na histaminę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z alergicznym nieżytem nosa

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdiagnozowany alergiczny nieżyt nosa przez prowadzącego pediatrę lub alergologa (diagnoza postawiona na podstawie klinicznej lub na podstawie pozytywnego testu skórnego lub RAST na alergeny środowiskowe, drzewa, trawę, chwasty, pleśń, sierść zwierząt, karaluch, roztocza)

-

Kryteria wyłączenia:

historia lub objawy zespołu McCune-Albrighta, niedobór odporności, mastocytoza, przyjmowanie zastrzyków przeciwalergicznych, przewlekła choroba skóry, choroba wątroby lub nerek, rak, neurologiczne zaburzenia ruchowe, niekontrolowane ADHD, objawy egzemy obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat, historia anafilaksji lub epizod podobny do anafilaktycznego, potwierdzenie ciąży (hCG w moczu) lub laktacji, stosowanie leków przeciwhistaminowych 10 dni przed testem skórnym, stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych 30 dni przed testem skórnym, obecność stanu, który mógłby spowodować trudności w przestrzeganiu zaleceń badania procedura.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie laserowego monitorowania dopplerowskiego jonoforezy histaminowej z naskórnym badaniem histaminy w pomiarze odpowiedzi mikrokrążenia na histaminę
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
jeden punkt czasowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność wewnątrzosobnicza jonoforezy histaminowej z laserowym monitorowaniem dopplerowskim
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy

Określ wewnątrzosobniczą zmienność jonoforezy histaminowej za pomocą laserowej przepływometrii dopplerowskiej.

Dwadzieścia osób zostanie poproszonych o ponowne 2 wizyty w celu wykonania jonoforezy histaminowej z laserową przepływometrią dopplerowską i zostanie określona zmienność wewnątrzosobnicza pomiaru.

co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj