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Validación de flujometría láser Doppler para identificar pacientes con rinitis alérgica con alteraciones farmacogenéticas en el metabolismo de la histamina

7 de febrero de 2024 actualizado por: Bridgette Jones, Children's Mercy Hospital Kansas City

Farmacodinamia de la histamina en pacientes con rinitis alérgica: validación de la flujometría láser Doppler como punto final sustituto

La hipótesis a probar es que la iontoforesis de histamina con medición del flujo sanguíneo microvascular mediante flujometría láser Doppler puede utilizarse como un marcador fiable para caracterizar la respuesta cutánea microvascular normal a la histamina.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo específico de este estudio es validar la iontoforesis (con medición del flujo sanguíneo microvascular mediante flujometría láser Doppler) en una cohorte pediátrica como marcador subrogado capaz de caracterizar de forma fiable la respuesta fisiológica normal de la microvasculatura cutánea a la histamina. En estudios futuros, la flujometría láser Doppler finalmente se utilizará para evaluar si el flujo sanguíneo microvascular determinado por una técnica láser Doppler previamente validada puede usarse como un punto final sustituto confiable capaz de discriminar funcionalmente los efectos de los polimorfismos en los genes que son cuantitativamente importantes para el metabolismo de la histamina. . La hipótesis a probar es que la iontoforesis de histamina con medición del flujo sanguíneo microvascular mediante flujometría láser Doppler puede utilizarse como un marcador fiable para caracterizar la respuesta cutánea microvascular normal a la histamina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con rinitis alérgica

Descripción

Criterios de inclusión:

diagnosticado con rinitis alérgica por un pediatra o alergólogo que lo atiende (diagnóstico realizado por motivos clínicos o por prueba cutánea positiva o RAST a alérgenos ambientales, árboles, césped, malezas, moho, caspa de animales, cucarachas, ácaros del polvo)

-

Criterio de exclusión:

antecedentes o evidencia de síndrome de McCune Albright, inmunodeficiencia, mastocitosis, vacunas contra la alergia, enfermedad crónica de la piel, enfermedad hepática o renal, cáncer, trastornos neurológicos del movimiento, TDAH no controlado, evidencia de eczema actual o en los últimos 2 años, historial de anafilaxia o episodio de tipo anafiláctico, evidencia de embarazo (por hCG urinaria) o lactancia, uso de antihistamínicos 10 días antes de la prueba cutánea, uso de corticosteroides sistémicos o antidepresivos tricíclicos 30 días antes de la prueba cutánea, presencia de una afección que dificultaría la adherencia al estudio procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparación de la monitorización doppler con láser de iontoforesis de histamina con la prueba de histamina epicutánea para medir la respuesta de la microvasculatura a la histamina
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
un punto de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad intraindividual de la iontoforesis de histamina con monitoreo láser doppler
Periodo de tiempo: al menos 6 meses

Determinar la variabilidad intraindividual de la iontoforesis de histamina con flujometría láser doppler.

Se pedirá a veinte sujetos que regresen para 2 visitas más para iontoforesis de histamina con flujometría láser doppler y se determinará la variabilidad intraindividual de la medición.

al menos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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