- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00362999
Validación de flujometría láser Doppler para identificar pacientes con rinitis alérgica con alteraciones farmacogenéticas en el metabolismo de la histamina
Farmacodinamia de la histamina en pacientes con rinitis alérgica: validación de la flujometría láser Doppler como punto final sustituto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnosticado con rinitis alérgica por un pediatra o alergólogo que lo atiende (diagnóstico realizado por motivos clínicos o por prueba cutánea positiva o RAST a alérgenos ambientales, árboles, césped, malezas, moho, caspa de animales, cucarachas, ácaros del polvo)
-
Criterio de exclusión:
antecedentes o evidencia de síndrome de McCune Albright, inmunodeficiencia, mastocitosis, vacunas contra la alergia, enfermedad crónica de la piel, enfermedad hepática o renal, cáncer, trastornos neurológicos del movimiento, TDAH no controlado, evidencia de eczema actual o en los últimos 2 años, historial de anafilaxia o episodio de tipo anafiláctico, evidencia de embarazo (por hCG urinaria) o lactancia, uso de antihistamínicos 10 días antes de la prueba cutánea, uso de corticosteroides sistémicos o antidepresivos tricíclicos 30 días antes de la prueba cutánea, presencia de una afección que dificultaría la adherencia al estudio procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
comparación de la monitorización doppler con láser de iontoforesis de histamina con la prueba de histamina epicutánea para medir la respuesta de la microvasculatura a la histamina
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
|
un punto de tiempo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
variabilidad intraindividual de la iontoforesis de histamina con monitoreo láser doppler
Periodo de tiempo: al menos 6 meses
|
Determinar la variabilidad intraindividual de la iontoforesis de histamina con flujometría láser doppler. Se pedirá a veinte sujetos que regresen para 2 visitas más para iontoforesis de histamina con flujometría láser doppler y se determinará la variabilidad intraindividual de la medición. |
al menos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11120477
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .