- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00362999
Laser Doppler -virtausmittauksen validointi sellaisten allergisen nuhan potilaiden tunnistamiseksi, joilla on farmakogeneettisiä muutoksia histamiiniaineenvaihdunnassa
Histamiinin farmakodynamiikka potilailla, joilla on allerginen nuha: Laser Doppler -virtausmittauksen validointi sijaispäätepisteenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hoitavan lastenlääkärin tai allergologin diagnosoima allerginen nuha (diagnoosi tehty kliinisistä syistä tai positiivisella ihotestillä tai RAST:lla ympäristöallergeeneille, puille, ruoholle, rikkakasveille, homeelle, eläinten hilseelle, torakolle, pölypunkille)
-
Poissulkemiskriteerit:
anamneesissa tai todisteita McCune Albrightin oireyhtymästä, immuunipuutos, mastosytoosi, allergiarokotukset, krooninen ihosairaus, maksa- tai munuaissairaus, syöpä, neurologiset liikehäiriöt, hallitsematon ADHD, näyttöä ekseemasta tällä hetkellä tai viimeisten 2 vuoden aikana, anafylaksia tai anafylaktinen episodi, todiste raskaudesta (virtsan hCG:n perusteella) tai imetys, antihistamiinien käyttö 10 päivää ennen ihotestiä, systeemisten kortikosteroidien tai trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö 30 päivää ennen ihotestiä, sairauden esiintyminen, joka vaikeuttaisi noudattamista tutkimukseen menettelyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
histamiini-iontoforeesi laserdoppler-monitoroinnin vertailu epikutaaniseen histamiinitestaukseen mitattaessa mikroverisuonivastetta histamiinille
Aikaikkuna: yksi aikapiste
|
yksi aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histamiini-iontoforeesin yksilöllinen vaihtelu laser-doppler-monitoroinnilla
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
|
Määritä histamiini-iontoforeesin yksilön sisäinen vaihtelu laser-doppler-virtausmittarilla. Kaksikymmentä koehenkilöä pyydetään palaamaan vielä 2 käyntiä varten histamiini-iontoforeesia varten laser-doppler-virtausmittauksella, ja mittauksen yksilöllinen vaihtelu määritetään. |
vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11120477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .