- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00362999
Validierung der Laser-Doppler-Flowmetrie zur Identifizierung von Patienten mit allergischer Rhinitis mit pharmakogenetischen Veränderungen im Histaminstoffwechsel
Histamin-Pharmakodynamik bei Patienten mit allergischer Rhinitis: Validierung der Laser-Doppler-Durchflussmessung als Surrogat-Endpunkt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer allergischen Rhinitis durch einen behandelnden Kinderarzt oder Allergologen (Diagnose gestellt aus klinischen Gründen oder durch positiven Hauttest oder RAST auf Umweltallergene, Bäume, Gras, Unkraut, Schimmel, Tierhaare, Küchenschaben, Hausstaubmilben)
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Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte oder Anzeichen von McCune-Albright-Syndrom, Immunschwäche, Mastozytose, Erhalt von Allergieimpfungen, chronische Hauterkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung, Krebs, neurologische Bewegungsstörungen, unkontrolliertes ADHS, Anzeichen von Ekzemen derzeit oder in den letzten 2 Jahren, Vorgeschichte von Anaphylaxie oder anaphylaktische Episode, Anzeichen einer Schwangerschaft (durch Urin-hCG) oder Stillzeit, Anwendung von Antihistaminika 10 Tage vor dem Hauttest, Anwendung von systemischen Kortikosteroiden oder trizyklischen Antidepressiva 30 Tage vor dem Hauttest, Vorhandensein eines Zustands, der Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Studie verursachen würde Verfahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Histamin-Iontophorese-Laser-Doppler-Überwachung mit epikutanen Histamintests bei der Messung der Reaktion der Mikrogefäße auf Histamin
Zeitfenster: ein Zeitpunkt
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ein Zeitpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraindividuelle Variabilität der Histamin-Iontophorese mit Laser-Doppler-Monitoring
Zeitfenster: mindestens 6 Monate
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Bestimmen Sie die intra-individuelle Variabilität der Histamin-Iontophorese mit Laser-Doppler-Flowimetrie. Zwanzig Probanden werden gebeten, für zwei weitere Besuche zur Histamin-Iontophorese mit Laser-Doppler-Flowimetrie zurückzukehren, und die intra-individuelle Variabilität der Messung wird bestimmt. |
mindestens 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11120477
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