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Validierung der Laser-Doppler-Flowmetrie zur Identifizierung von Patienten mit allergischer Rhinitis mit pharmakogenetischen Veränderungen im Histaminstoffwechsel

2. Juli 2024 aktualisiert von: Bridgette Jones, Children's Mercy Hospital Kansas City

Histamin-Pharmakodynamik bei Patienten mit allergischer Rhinitis: Validierung der Laser-Doppler-Durchflussmessung als Surrogat-Endpunkt

Die zu beweisende Hypothese ist, dass die Histamin-Iontophorese mit Messung des mikrovaskulären Blutflusses mittels Laser-Doppler-Flowmetrie als zuverlässiger Marker zur Charakterisierung der normalen mikrovaskulären Hautreaktion auf Histamin verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Validierung der Iontophorese (mit Messung des mikrovaskulären Blutflusses durch Laser-Doppler-Flowmetrie) in einer pädiatrischen Kohorte als Surrogatmarker, der in der Lage ist, die normale physiologische Reaktion der kutanen Mikrovaskulatur auf Histamin zuverlässig zu charakterisieren. In zukünftigen Studien soll die Laser-Doppler-Flowmetrie schließlich eingesetzt werden, um zu beurteilen, ob der durch eine zuvor validierte Laser-Doppler-Technik bestimmte mikrovaskuläre Blutfluss als zuverlässiger Surrogatendpunkt verwendet werden kann, um die Auswirkungen von Polymorphismen in den Genen, die für den Histaminstoffwechsel quantitativ wichtig sind, funktionell zu diskriminieren . Die zu beweisende Hypothese ist, dass die Histamin-Iontophorese mit Messung des mikrovaskulären Blutflusses mittels Laser-Doppler-Flowmetrie als zuverlässiger Marker zur Charakterisierung der normalen mikrovaskulären Hautreaktion auf Histamin verwendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit allergischer Rhinitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer allergischen Rhinitis durch einen behandelnden Kinderarzt oder Allergologen (Diagnose gestellt aus klinischen Gründen oder durch positiven Hauttest oder RAST auf Umweltallergene, Bäume, Gras, Unkraut, Schimmel, Tierhaare, Küchenschaben, Hausstaubmilben)

-

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte oder Anzeichen von McCune-Albright-Syndrom, Immunschwäche, Mastozytose, Erhalt von Allergieimpfungen, chronische Hauterkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung, Krebs, neurologische Bewegungsstörungen, unkontrolliertes ADHS, Anzeichen von Ekzemen derzeit oder in den letzten 2 Jahren, Vorgeschichte von Anaphylaxie oder anaphylaktische Episode, Anzeichen einer Schwangerschaft (durch Urin-hCG) oder Stillzeit, Anwendung von Antihistaminika 10 Tage vor dem Hauttest, Anwendung von systemischen Kortikosteroiden oder trizyklischen Antidepressiva 30 Tage vor dem Hauttest, Vorhandensein eines Zustands, der Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Studie verursachen würde Verfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Histamin-Iontophorese-Laser-Doppler-Überwachung mit epikutanen Histamintests bei der Messung der Reaktion der Mikrogefäße auf Histamin
Zeitfenster: ein Zeitpunkt
ein Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraindividuelle Variabilität der Histamin-Iontophorese mit Laser-Doppler-Monitoring
Zeitfenster: mindestens 6 Monate

Bestimmen Sie die intra-individuelle Variabilität der Histamin-Iontophorese mit Laser-Doppler-Flowimetrie.

Zwanzig Probanden werden gebeten, für zwei weitere Besuche zur Histamin-Iontophorese mit Laser-Doppler-Flowimetrie zurückzukehren, und die intra-individuelle Variabilität der Messung wird bestimmt.

mindestens 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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