验证激光多普勒流量计识别组胺代谢药理学改变的过敏性鼻炎患者
2024年2月7日 更新者：Bridgette Jones、Children's Mercy Hospital Kansas City
过敏性鼻炎患者的组胺药效学：激光多普勒流量计作为替代终点的验证
待证实的假设是，组胺离子导入法和通过激光多普勒血流计测量微血管血流可以用作表征正常微血管皮肤对组胺反应的可靠标记。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
本研究的具体目的是在儿科队列中验证离子电渗疗法（通过激光多普勒血流计测量微血管血流量）作为能够可靠地表征皮肤微血管系统对组胺的正常生理反应的替代标记物。
在未来的研究中，激光多普勒血流计最终将用于评估由先前验证的激光多普勒技术确定的微血管血流量是否可以用作可靠的替代终点，能够在功能上区分基因多态性的影响，这些基因在数量上对组胺代谢很重要.
待证实的假设是，组胺离子导入法和通过激光多普勒血流计测量微血管血流可以用作表征正常微血管皮肤对组胺反应的可靠标记。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
小儿过敏性鼻炎患者
描述
纳入标准：
被主治儿科医生或过敏症专科医生诊断为过敏性鼻炎（根据临床诊断或通过对环境过敏原、树木、草、杂草、霉菌、动物皮屑、蟑螂、尘螨的阳性皮肤试验或 RAST 做出诊断）
-
排除标准：
McCune Albright 综合征的病史或证据、免疫缺陷、肥大细胞增多症、接受过敏注射、慢性皮肤病、肝脏或肾脏疾病、癌症、神经运动障碍、不受控制的 ADHD、当前或过去 2 年的湿疹证据、过敏反应史或过敏样发作，怀孕（通过尿 hCG）或哺乳的证据，在皮肤测试前 10 天使用抗组胺药，在皮肤测试前 30 天使用全身性皮质类固醇或三环类抗抑郁药，存在会导致难以坚持研究的情况程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组胺离子导入激光多普勒监测与表皮组胺测试在测量微血管系统对组胺反应方面的比较
大体时间：一个时间点
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一个时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激光多普勒监测组胺离子导入的个体差异
大体时间：至少6个月
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用激光多普勒流量计确定组胺离子电渗疗法的个体内变异性。 将要求 20 名受试者返回进行 2 次以上的访问，以使用激光多普勒血流计进行组胺离子电渗疗法，并将确定测量的个体内变异性。 |
至少6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bridgette L Jones, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月10日
首次发布 (估计的)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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