- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00362999
Convalida della flussimetria laser doppler per identificare i pazienti con rinite allergica con alterazioni farmacogenetiche nel metabolismo dell'istamina
Farmacodinamica dell'istamina nei pazienti con rinite allergica: convalida della flussimetria laser doppler come endpoint surrogato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di rinite allergica da parte di un pediatra o di un allergologo curante (diagnosi effettuata su base clinica o mediante test cutaneo positivo o RAST per allergeni ambientali, alberi, erba, erbacce, muffe, peli di animali, scarafaggi, acari della polvere)
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Criteri di esclusione:
anamnesi o evidenza di sindrome di McCune Albright, immunodeficienza, mastocitosi, ricezione di iniezioni allergiche, malattie croniche della pelle, malattie epatiche o renali, cancro, disturbi neurologici del movimento, ADHD non controllato, evidenza di eczema presente o negli ultimi 2 anni, storia di anafilassi o episodio simil anafilattico, evidenza di gravidanza (tramite hCG urinario) o allattamento, uso di antistaminici 10 giorni prima del test cutaneo, uso di corticosteroidi sistemici o antidepressivi triciclici 30 giorni prima del test cutaneo, presenza di condizioni che potrebbero causare difficoltà nell'aderenza allo studio procedura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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confronto tra il monitoraggio laser doppler della ionoforesi dell'istamina e il test epicutaneo dell'istamina nella misurazione della risposta microvascolare all'istamina
Lasso di tempo: un punto temporale
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un punto temporale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità intra-individuale della ionoforesi dell'istamina con monitoraggio laser doppler
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
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Determinare la variabilità intra-individuale della ionoforesi dell'istamina con la flussimetria laser doppler. A venti soggetti verrà chiesto di tornare per altre 2 visite per ionoforesi dell'istamina con flussimetria laser doppler e sarà determinata la variabilità intra-individuale della misurazione. |
almeno 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11120477
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