Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida della flussimetria laser doppler per identificare i pazienti con rinite allergica con alterazioni farmacogenetiche nel metabolismo dell'istamina

2 luglio 2024 aggiornato da: Bridgette Jones, Children's Mercy Hospital Kansas City

Farmacodinamica dell'istamina nei pazienti con rinite allergica: convalida della flussimetria laser doppler come endpoint surrogato

L'ipotesi da dimostrare è che la ionoforesi dell'istamina con misurazione del flusso sanguigno microvascolare mediante flussometria laser Doppler possa essere utilizzata come marker affidabile per caratterizzare la normale risposta cutanea microvascolare all'istamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo specifico di questo studio è convalidare la iontoforesi (con misurazione del flusso sanguigno microvascolare mediante flussometria laser Doppler) in una coorte pediatrica come marker surrogato in grado di caratterizzare in modo affidabile la normale risposta fisiologica della microvascolarizzazione cutanea all'istamina. In studi futuri, la flussimetria laser Doppler sarà infine utilizzata per valutare se il flusso sanguigno microvascolare determinato da una tecnica laser Doppler precedentemente validata possa essere utilizzato come endpoint surrogato affidabile in grado di discriminare funzionalmente gli effetti dei polimorfismi nei geni che sono quantitativamente importanti per il metabolismo dell'istamina . L'ipotesi da dimostrare è che la ionoforesi dell'istamina con misurazione del flusso sanguigno microvascolare mediante flussometria laser Doppler possa essere utilizzata come marker affidabile per caratterizzare la normale risposta cutanea microvascolare all'istamina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con rinite allergica

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi di rinite allergica da parte di un pediatra o di un allergologo curante (diagnosi effettuata su base clinica o mediante test cutaneo positivo o RAST per allergeni ambientali, alberi, erba, erbacce, muffe, peli di animali, scarafaggi, acari della polvere)

-

Criteri di esclusione:

anamnesi o evidenza di sindrome di McCune Albright, immunodeficienza, mastocitosi, ricezione di iniezioni allergiche, malattie croniche della pelle, malattie epatiche o renali, cancro, disturbi neurologici del movimento, ADHD non controllato, evidenza di eczema presente o negli ultimi 2 anni, storia di anafilassi o episodio simil anafilattico, evidenza di gravidanza (tramite hCG urinario) o allattamento, uso di antistaminici 10 giorni prima del test cutaneo, uso di corticosteroidi sistemici o antidepressivi triciclici 30 giorni prima del test cutaneo, presenza di condizioni che potrebbero causare difficoltà nell'aderenza allo studio procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto tra il monitoraggio laser doppler della ionoforesi dell'istamina e il test epicutaneo dell'istamina nella misurazione della risposta microvascolare all'istamina
Lasso di tempo: un punto temporale
un punto temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabilità intra-individuale della ionoforesi dell'istamina con monitoraggio laser doppler
Lasso di tempo: almeno 6 mesi

Determinare la variabilità intra-individuale della ionoforesi dell'istamina con la flussimetria laser doppler.

A venti soggetti verrà chiesto di tornare per altre 2 visite per ionoforesi dell'istamina con flussimetria laser doppler e sarà determinata la variabilità intra-individuale della misurazione.

almeno 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2006

Primo Inserito (Stimato)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi