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ヒスタミン代謝の薬理遺伝学的変化を伴うアレルギー性鼻炎患者を特定するためのレーザードップラーフローメトリーの検証

2024年2月7日 更新者:Bridgette Jones、Children's Mercy Hospital Kansas City

アレルギー性鼻炎患者におけるヒスタミン薬力学:代理エンドポイントとしてのレーザードップラー流量測定の検証

証明されるべき仮説は、レーザードップラーフローメトリーによる微小血管血流の測定によるヒスタミンイオン導入が、ヒスタミンに対する正常な微小血管の皮膚反応を特徴付けるための信頼できるマーカーとして使用できるということです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の具体的な目的は、ヒスタミンに対する皮膚微小血管系の正常な生理学的反応を確実に特徴付けることができる代用マーカーとして、小児科コホートにおけるイオントフォレシス (レーザー ドップラー フローメトリーによる微小血管血流の測定による) を検証することです。 将来の研究では、レーザー ドップラー フローメトリーを最終的に使用して、以前に検証されたレーザー ドップラー技術によって決定された微小血管血流が、ヒスタミン代謝にとって定量的に重要な遺伝子の多型の影響を機能的に識別することができる信頼できる代用エンドポイントとして使用できるかどうかを評価します。 . 証明されるべき仮説は、レーザードップラーフローメトリーによる微小血管血流の測定によるヒスタミンイオン導入が、ヒスタミンに対する正常な微小血管の皮膚反応を特徴付けるための信頼できるマーカーとして使用できるということです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アレルギー性鼻炎の小児患者

説明

包含基準:

担当の小児科医またはアレルギー専門医によってアレルギー性鼻炎と診断された(診断は、臨床的根拠に基づいて、または環境アレルゲン、木、草、雑草、カビ、動物のふけ、ゴキブリ、チリダニに対する皮膚テストまたはRAST陽性によって行われた)

-

除外基準:

マッキューンオルブライト症候群の病歴または証拠、免疫不全、肥満細胞症、アレルギー注射の受領、慢性皮膚病、肝臓または腎臓病、癌、神経学的運動障害、制御されていないADHD、現在または過去2年間の湿疹の証拠、アナフィラキシーの病歴または-アナフィラキシー様エピソード、妊娠の証拠(尿中hCGによる)または授乳、抗ヒスタミン薬の使用 皮膚検査の10日前、全身性コルチコステロイドまたは三環系抗うつ薬の使用 皮膚検査の30日前、研究の遵守を困難にする状態の存在手順。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヒスタミンに対する微小血管系の反応を測定する際の、ヒスタミンイオン導入レーザードップラーモニタリングと皮膚ヒスタミン検査との比較
時間枠:ある時点
ある時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザードップラーモニタリングによるヒスタミンイオン導入の個人差
時間枠:少なくとも6か月

レーザー ドップラー フローメトリーを使用して、ヒスタミン イオントフォレシスの個人差を測定します。

レーザードップラーフローメトリーを用いたヒスタミンイオン導入のために、20人の被験者にさらに2回の訪問を依頼し、測定値の個人内変動を決定します。

少なくとも6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bridgette L Jones, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年8月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月10日

最初の投稿 (推定)

2006年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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