- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00362999
Validação da Fluxometria Laser Doppler para Identificar Pacientes com Rinite Alérgica com Alterações Farmacogenéticas no Metabolismo da Histamina
Farmacodinâmica da Histamina em Pacientes com Rinite Alérgica: Validação da Fluxometria Laser Doppler como um Ponto Final Substituto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnosticado com rinite alérgica por um pediatra ou alergista assistente (diagnóstico feito com base clínica ou por teste cutâneo positivo ou RAST para alérgenos ambientais, árvores, grama, ervas daninhas, mofo, pêlos de animais, baratas, ácaros)
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Critério de exclusão:
história ou evidência de síndrome de McCune Albright, imunodeficiência, mastocitose, recebimento de vacinas contra alergia, doença crônica da pele, doença hepática ou renal, câncer, distúrbios neurológicos do movimento, TDAH não controlado, evidência de eczema atual ou nos últimos 2 anos, história de anafilaxia ou episódio tipo anafilático, evidência de gravidez (pelo hCG urinário) ou lactação, uso de anti-histamínicos 10 dias antes do teste cutâneo, uso de corticosteroides sistêmicos ou antidepressivos tricíclicos 30 dias antes do teste cutâneo, presença de condição que dificultaria a adesão ao estudo procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação do monitoramento de laser doppler por iontoforese de histamina com teste de histamina epicutâneo na medição da resposta da microvasculatura à histamina
Prazo: um ponto de tempo
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um ponto de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade intra-individual da iontoforese de histamina com monitoramento a laser doppler
Prazo: pelo menos 6 meses
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Determinar a variabilidade intra-individual de iontoforese de histamina com fluxometria laser doppler. Vinte indivíduos serão solicitados a retornar para mais 2 visitas para iontoforese de histamina com fluxometria doppler a laser e a variabilidade intraindividual da medição será determinada. |
pelo menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11120477
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