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Validação da Fluxometria Laser Doppler para Identificar Pacientes com Rinite Alérgica com Alterações Farmacogenéticas no Metabolismo da Histamina

2 de julho de 2024 atualizado por: Bridgette Jones, Children's Mercy Hospital Kansas City

Farmacodinâmica da Histamina em Pacientes com Rinite Alérgica: Validação da Fluxometria Laser Doppler como um Ponto Final Substituto

A hipótese a ser comprovada é que a iontoforese de histamina com medição do fluxo sanguíneo microvascular por laser Doppler flowmetry pode ser utilizada como um marcador confiável para caracterizar a resposta cutânea microvascular normal à histamina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo específico deste estudo é validar a iontoforese (com medição do fluxo sanguíneo microvascular por fluxometria a laser Doppler) em uma coorte pediátrica como um marcador substituto capaz de caracterizar com segurança a resposta fisiológica normal da microvasculatura cutânea à histamina. Em estudos futuros, a fluxometria a laser Doppler será usada para avaliar se o fluxo sanguíneo microvascular determinado por uma técnica previamente validada a laser Doppler pode ser usado como um desfecho substituto confiável, capaz de discriminar funcionalmente os efeitos de polimorfismos nos genes que são quantitativamente importantes para o metabolismo da histamina . A hipótese a ser comprovada é que a iontoforese de histamina com medição do fluxo sanguíneo microvascular por laser Doppler flowmetry pode ser utilizada como um marcador confiável para caracterizar a resposta cutânea microvascular normal à histamina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com rinite alérgica

Descrição

Critério de inclusão:

diagnosticado com rinite alérgica por um pediatra ou alergista assistente (diagnóstico feito com base clínica ou por teste cutâneo positivo ou RAST para alérgenos ambientais, árvores, grama, ervas daninhas, mofo, pêlos de animais, baratas, ácaros)

-

Critério de exclusão:

história ou evidência de síndrome de McCune Albright, imunodeficiência, mastocitose, recebimento de vacinas contra alergia, doença crônica da pele, doença hepática ou renal, câncer, distúrbios neurológicos do movimento, TDAH não controlado, evidência de eczema atual ou nos últimos 2 anos, história de anafilaxia ou episódio tipo anafilático, evidência de gravidez (pelo hCG urinário) ou lactação, uso de anti-histamínicos 10 dias antes do teste cutâneo, uso de corticosteroides sistêmicos ou antidepressivos tricíclicos 30 dias antes do teste cutâneo, presença de condição que dificultaria a adesão ao estudo procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparação do monitoramento de laser doppler por iontoforese de histamina com teste de histamina epicutâneo na medição da resposta da microvasculatura à histamina
Prazo: um ponto de tempo
um ponto de tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade intra-individual da iontoforese de histamina com monitoramento a laser doppler
Prazo: pelo menos 6 meses

Determinar a variabilidade intra-individual de iontoforese de histamina com fluxometria laser doppler.

Vinte indivíduos serão solicitados a retornar para mais 2 visitas para iontoforese de histamina com fluxometria doppler a laser e a variabilidade intraindividual da medição será determinada.

pelo menos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bridgette L Jones, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimado)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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