- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00364494
Hemodiluce a výsledek v kardiochirurgii
Vliv střední hemodiluce během kardiopulmonálního bypassu na pooperační výsledek po kardiochirurgické operaci
Předpokládá se, že hematokrit 21-25 % poskytuje nejlepší ochranu orgánů během kardiopulmonálního bypassu pro kardiochirurgické operace.
Vyšetřovatelé chtějí stanovit nejlepší načasování pro transfuzi (u pacientů s předpokládaným nízkým hematokritem během kardiopulmonálního bypassu) a účinnost preprocedurální hemodiluce (u pacientů s předpokládaným vysokým hematokritem během kardiopulmonálního bypassu) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování kardiochirurgické operace
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Nepodepsání písemného souhlasu
- Věk < 65 let (podskupina 1)
- Emergency, aortální stenóza, hlavní levá koronární stenóza (podskupina 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
funkce ledvin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
poškození jiných orgánů
|
prodloužená mechanická ventilace, jednotka intenzivní péče (JIP) a pobyt v nemocnici
|
sepse
|
exitus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DS/URC/ER/mm 556/DG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .