- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00364494
Hemodilusjon og utfall i hjertekirurgi
Effekt av moderat hemodilusjon under kardiopulmonal bypass på postoperativt resultat etter hjertekirurgi
En hematokrit på 21-25 % er ment å gi den beste organbeskyttelsen under kardiopulmonal bypass for hjertekirurgi.
Etterforskerne ønsker å etablere den beste timingen for en transfusjon (hos pasienter med en antatt lav hematokrit under kardiopulmonal bypass) og effekten av preprosedyremessig hemodilusjon (hos pasienter med en forutsagt høy hematokrit under kardiopulmonal bypass) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Signerer ikke skriftlig samtykke
- Alder < 65 år (undergruppe 1)
- Nødsituasjon, aortastenose, hovedvenstre koronarstenose (undergruppe 2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
nyrefunksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
andre organskader
|
|
forlenget mekanisk ventilasjon, intensivavdeling (ICU) og sykehusopphold
|
|
sepsis
|
|
exitus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS/URC/ER/mm 556/DG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .