Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodilutie en resultaat bij hartchirurgie

13 augustus 2009 bijgewerkt door: Università Vita-Salute San Raffaele

Effect van matige hemodilutie tijdens cardiopulmonale bypass op het postoperatieve resultaat na hartchirurgie

Een hematocriet van 21-25% zou de beste orgaanbescherming bieden tijdens cardiopulmonale bypass voor hartchirurgie.

De onderzoekers willen de beste timing vaststellen voor een transfusie (bij patiënten met een voorspelde lage hematocriet tijdens cardiopulmonale bypass) en de effectiviteit van preprocedurele hemodilutie (bij patiënten met een voorspelde hoge hematocriet tijdens cardiopulmonale bypass) bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Afwijkende timing van rode bloedcellentransfusie (deelonderzoek 1); Acute hemodilutie versus geen hemodilutie (deelonderzoek 2)

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Milano, Italië, 20132
    - Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Geen schriftelijke toestemming ondertekenen
Leeftijd < 65 jaar (subgroep 1)
Noodgeval, aortaklepstenose, belangrijkste linker coronaire stenose (subgroep 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: PREVENTIE
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
nierfunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
andere orgaanschade
langdurige mechanische beademing, Intensive Care Unit (ICU) en ziekenhuisverblijf
sepsis
vertrek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria