- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00364494
Hemodylucja i wyniki w kardiochirurgii
Wpływ umiarkowanej hemodylucji podczas krążenia pozaustrojowego na wynik pooperacyjny po operacji kardiochirurgicznej
Hematokryt na poziomie 21-25% ma zapewniać najlepszą ochronę narządu podczas krążenia pozaustrojowego w przypadku kardiochirurgii.
Badacze chcą ustalić najlepszy moment transfuzji (u pacjentów z przewidywanym niskim hematokrytem podczas krążenia pozaustrojowego) oraz skuteczność hemodylucji przed zabiegiem (u pacjentów z przewidywanym wysokim hematokrytem podczas krążenia pozaustrojowego) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak podpisania pisemnej zgody
- Wiek < 65 lat (podgrupa 1)
- Stan nagły, zwężenie zastawki aortalnej, główne zwężenie lewej tętnicy wieńcowej (podgrupa 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
czynność nerek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
inne uszkodzenia narządów
|
|
przedłużona wentylacja mechaniczna, oddział intensywnej terapii (OIOM) i pobyt w szpitalu
|
|
posocznica
|
|
wyjście
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS/URC/ER/mm 556/DG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .