- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00364494
Emodiluizione ed esito in cardiochirurgia
Effetto dell'emodiluizione moderata durante il bypass cardiopolmonare sull'esito postoperatorio dopo la cardiochirurgia
Si suppone che un ematocrito del 21-25% offra la migliore protezione d'organo durante il bypass cardiopolmonare per cardiochirurgia.
I ricercatori vogliono stabilire i tempi migliori per una trasfusione (nei pazienti con un ematocrito basso previsto durante il bypass cardiopolmonare) e l'efficacia dell'emodiluizione preprocedurale (nei pazienti con un ematocrito alto previsto durante il bypass cardiopolmonare) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Non firmare il consenso scritto
- Età < 65 anni (sottogruppo 1)
- Emergenza, stenosi aortica, stenosi coronarica principale sinistra (sottogruppo 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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funzione renale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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altro danno d'organo
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ventilazione meccanica prolungata, Unità di Terapia Intensiva (ICU) e degenza ospedaliera
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sepsi
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exitus
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS/URC/ER/mm 556/DG
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